HMG 75iu/vial Regulação precisa da função reprodutiva feminina

Introdução ao núcleo do frasco HMG 75 UI/frasco

Gonadotrofina humana-de pesquisa da menopausa|Feito na China gonadotrofina menopáusica humana 75 UI/garrafa

Nome genérico: Gonadotrofina humana da menopausa

Nome inglês: Gonadotrofina Menopausa Humana

Componentes principais: uma mistura de hormônio folículo{0}estimulante urinário (FSH) e hormônio luteinizante (LH)

Unidade de atividade: 75 UI/frasco (com base na atividade de FSH, normalmente contém 75 UI de FSH e 75 UI de LH)

Pureza: Purificado e atende aos padrões de bioatividade relevantes.

Aparência: Bolos ou pó liofilizados-de cor branca a amarelo claro

Armazenar: Guarde na geladeira entre 2 e 8 graus, longe da luz. Utilizar imediatamente após a reconstituição.

Guia de uso e armazenamento

1. Reconstituição e preparação:

Solventes recomendados:

O solvente estéril que acompanha(geralmente água estéril para preparações injetáveis).

Se não estiver incluído, siga rigorosamente as instruções do produto ou o protocolo de pesquisa ao usar o diluente estéril especificado.

Procedimento de preparação padrão:

Antes da operação, limpe a tampa de borracha do frasco com um algodão embebido em álcool.

Use uma seringa estéril para extrair um volume específico (geralmente 1-2 mL) de solvente estéril.

Com a agulha inclinada em direção à parede interna do frasco, injete lentamente o solvente, evitando impacto direto no bloco liofilizado.

Gire suavemente o frasco para dissolver completamente o pó.Não agite vigorosamentepara prevenir a desnaturação e inativação de proteínas.

O resultado final é uma solução límpida ou ligeiramente opalescente.

Pontos-chave a serem observados:

O processo de preparação deve seguir rigorosamente os procedimentos operacionais assépticos para evitar contaminação microbiana.

Seringas e agulhas estéreis descartáveisdeveria ser usado.

Uma vez dissolvido, deve ser usadodentro do tempo especificado(geralmente imediatamente ou dentro de algumas horas) e não deve ser deixado por muito tempo.

A solução reconstituída deve serinspecionado visualmente. Se for encontrada turbidez, precipitação, partículas ou descoloração, a solução deve ser descartada.

2. Condições de armazenamento:

Produtos liofilizados não reconstituídos:

Armazene em2-8 graus em local fresco, escuro e seco.

Não congele-seque o pó.

Nas condições de armazenamento especificadas, consulte o prazo de validade no rótulo do produto.

Solução de medicamento reconstituída:

Geralmente deve ser usado imediatamente após a reconstituição.

Para armazenamento-de curto prazo, siga rigorosamente os requisitos das instruções específicas do produto, geralmente sob condições de refrigeração de 2 a 8 graus, eo tempo de armazenamento não deve exceder 24 horas.

Condições de transporte:

Deve ser transportado sobcondições da cadeia de frio (2-8 graus).

Vantagens de qualidade dos fabricantes chineses

Este produto é fabricado por um fabricante biofarmacêutico chinês líder, aderindo a rigorosos padrões de pesquisa e produção. As principais características de qualidade incluem:

✅Fontee preparação:

As matérias-primas são derivadas da urina de indivíduos saudáveis ​​e passam por rigorosa triagem de doadores e testes de patógenos para garantir a segurança desde a fonte.

Um processo de purificação cromatográfica de várias-etapasé empregado, incluindo troca iônica, cromatografia de afinidade e cromatografia de peneira molecular, para remover efetivamente impurezas como proteínas, pirogênios e outros, melhorando assim a atividade específica.

✅Rigorososistema de controle de qualidade:

Calibração de atividade: A bioatividade (UI) de FSH e LH é determinada com precisão usandométodos de bioensaio in vitro reconhecidos internacionalmente(como método de ganho de peso ovariano de rato e método de análise de aromatase de células da granulosa) para garantir potência precisa e estável para cada lote.

Análise de pureza: A pureza da proteína foi determinada usando métodos comoSDS-PAGE e cromatografia líquida de{1}}alto desempenhopara garantir faixas principais claras e baixos níveis de impurezas.

Inspeção de segurança:

Teste de esterilidade: Atende aos requisitos de esterilidade.

Detecção de endotoxina bacteriana: controlar os níveis de endotoxinas dentro de limites estritos.

Segurança de patógenos: O teste PCR é realizado em vírus como HIV, HBV e HCV para garantir que não haja risco de contaminação viral.

Propriedades físico-químicas: Indicadores-chave comoaparência, valor de pH, teor de umidade e pressão osmóticasão controlados para garantir a estabilidade das propriedades físico-químicas do produto.

✅Produtoconsistência e estabilidade:

Através de processos de produção avançados e controle de processo, garantimos um alto grau de consistência na atividade, pureza e segurança do produto entre diferentes lotes.

Completoestudos de estabilidade-acelerados e de longo prazofornecer uma base científica para as condições de armazenamento e prazo de validade do produto.

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