Teriparatida 10mg/vial Aumentando a densidade óssea e promovendo a saúde óssea

Introdução do núcleo de teriparatida 10mg/frasco

Formulações de peptídeos-de grau farmacêutico|Fragmentos de hormônio da paratireóide (1-34) fabricados na China 10mg/frasco

CAS: 52232-67-4

Fórmula molecular: C₁₈₁H₂₉₁N₅₅O₅₁S₂

Peso molecular: 4117,8g/mol

Pureza: Maior ou igual a 99% (detecção de HPLC)

Aparência: Pó liofilizado branco

Armazenar: Leve à geladeira a 2-8 graus, protegido da luz. Utilizar imediatamente após a reconstituição.

Principais vantagens e funções

A teriparatida é umfragmento ativo do hormônio da paratireóide humano recombinante (1-34)e o primeiropromotor de formação óssea a ser aprovado pelo FDA. Ao ativar especificamente os receptores do hormônio da paratireóide nos osteoblastos, promove a formação óssea, aumenta a densidade óssea e melhora a microestrutura óssea, e tem importante valor clínico e significado de pesquisa científica emo tratamento da osteoporose, consolidação de fraturas e regeneração óssea.

✅Farmacológicomecanismo:

Promoção da formação óssea: Estimula a proliferação e diferenciação de osteoblastos e promove a formação de matriz óssea.

Regulação da reabsorção óssea: A administração intermitente pode promover a formação óssea e inibir a reabsorção óssea.

Cicatrização de fraturas: Acelera o processo de consolidação de fraturas e melhora a qualidade do calo.

Aumento da densidade óssea: Melhora significativamente a densidade óssea na coluna lombar e no quadril.

Melhor qualidade óssea: Melhor estrutura e conectividade trabecular

✅Qualidadevantagens dos fabricantes chineses:

Processo de produção: O sistema de expressão recombinante de E. coli é utilizado e o processo de fermentação é estável.

Processo de purificação: Purificação em três-estágios: troca iônica + cromatografia hidrofóbica + HPLC de-fase reversa

Controle de qualidade: Em conformidade com as diretrizes ICH Q6B, pureza maior ou igual a 99%.

Validação de atividade: Validação dupla usando modelo de osteoblastos in vitro + modelo de osteoporose in vivo

Garantia asséptica: A filtragem de esterilização terminal e o processo de liofilização-garantem estabilidade.

Sistema de documentação: Documentos DMF completos, apoiando pedidos de registro internacional.

✅ProdutoCaracterísticas:

Altamente ativo: Possui bioatividade completa de PTH (1-34)

Boa estabilidade: A formulação-liofilizada tem estabilidade de até 24 meses.

Alta segurança: controle rigoroso sobre proteínas hospedeiras e resíduos de DNA

Bioequivalência: Tendo a mesma sequência de aminoácidos e estrutura espacial do medicamento original.

Guia de uso e armazenamento

1. Reconstituição e preparação:

Solvente especial:

É recomendado usarsoro fisiológico contendo 0,1% de BSA.

Estudo in vitro:soro-livre -meio MEM

Injeção intracorpórea:soro fisiológico contendo 0,1% de BSA

Configuração padrão:

Injete 2 mL de solvente no frasco para injetáveis ​​de 10 mg e agite suavemente para dissolver.

Uma solução estoque de5 mg/mL (aproximadamente 1,2 mM)foi obtido.

Dilua gradualmente até a concentração de trabalho usando o solvente apropriado.

Controle de dissolução:

Tempo de dissolução: Gire suavemente por 5 a 10 minutos em temperatura ambiente.

Critérios de observação: A solução deve ser límpida e transparente, isenta de material particulado.

Evite os seguintes procedimentos: agitação violenta, tratamento ultrassônico e aquecimento para dissolver.

Faixa de pH: O pH após a preparação deve ser 5,0-7,0.

2. Condições de armazenamento:

Fechado:

Armazene entre 2 e 8 grauspor 24 meses.

Armazenar congelado a -20 grauspor 36 meses.

Evite ciclos repetidos de congelamento-descongelamento

Reconstituído:

Solução estoque: Leve à geladeira a 2-8 graus e usedentro de 24 horas.

Solução de trabalho: Recomenda-separa preparar e usar imediatamente; armazene a 4 graus por no máximo 8 horas.

Não congele soluções reconstituídas.

Condições de transporte:

Transporte da cadeia de frio (2-8 graus)

Usa embalagem profissional-com temperatura controlada

Equipado com dispositivo de registro de temperatura

Parâmetros de estabilidade:

Sensível à temperatura: A degradação acelera em temperaturas acima de 25 graus

Fotossensibilizado: Sensível à luz ultravioleta, requer armazenamento longe da luz.

Sensível à oxidação: Evite contato com oxidantes

pH ideal: 5,0-7,0

3. Plano de pesquisa e aplicação:

Experimentos celulares in vitro:

Modelo celular:

Osteoblastos humanos (hFOB, SaOS-2)

Osteoblastos de camundongo (MC3T3-E1)

Células-tronco mesenquimais humanas

Células de osteossarcoma (MG-63)

Gradiente de concentração:

Baixa concentração: 0,1-1 nM

Concentração média: 1-10 nM

Alta concentração: 10-100nM

Tempo de processamento:

Estímulo-de curto prazo: 5 a 60 minutos (caminho de sinalização)

Tratamento intermediário: 6-48 horas (expressão gênica)

Indução-de longo prazo: 3 a 21 dias (diferenciação e mineralização)

Indicadores de avaliação:

Proliferação celular: CCK-8, BrdU

Atividade da fosfatase alcalina (ALP)

Formação de nódulos mineralizados (coloração Alizarin Red S)

Expressão gênica osteogênica: Runx2, OSX, OCN

Estudos in vivo em animais:

Modelo de doença:

Modelo de osteoporose em ratos com remoção ovariana (OVX)

Modelo de rato com osteoporose{0}}relacionada à idade

Modelo de osteoporose-induzida por glicocorticóides

Modelo de cicatrização de fratura (defeito femoral/tibial)

Regime de dosagem:

Injeção subcutânea:20-40ug/kg, uma vez ao dia.

Injeção intraperitoneal:20-40ug/kg, uma vez ao dia.

Injeção local:Injetar no local da fratura, 5-10 ug/local

Ciclo de dosagem:

Administração profilática: Iniciar imediatamente após o estabelecimento do modelo e continuar por 8 a 12 semanas.

Administração terapêutica: Comece 4 semanas após o estabelecimento do modelo e continue por 4-8 semanas.

Administração intermitente: simulando a prática clínica, uma vez ao dia.

Método de avaliação:

Teste de densidade mineral óssea: DXA, μCT

Biomecânica óssea: testes de flexão e compressão de três pontos-

Morfologia histológica: coloração HE, coloração de Goldner

Biomarcadores séricos: PINP, CTX-1

Estudo do mecanismo de ação:

Vias de sinalização: PKA, PKC, Wnt/{0}}catenina

Expressão gênica: análise de microarranjos, RNA-seq

Proteômica: Expressão da Osteogênese-Proteínas Relacionadas

Metabolômica: Análise de Metabólitos Ósseos

4. Otimização de projeto experimental:

Seleção de dosagem:

Dose baixa: 20 ug/kg/dia

Dose média: 40 ug/kg/dia

Dose alta: 80 ug/kg/dia

Configuração do grupo de controle:

Grupo de cirurgia simulada

Grupo de controle de modelo (OVX + Veículo)

Grupo controle positivo: Alendronato de sódio (3 mg/kg/semana)

Ponto de tempo de amostragem:

4 semanas após a administração: efeitos precoces

8 semanas após a administração: efeito-de médio prazo

12 semanas após a administração: efeitos-de longo prazo

Processamento de amostra:

Soro: Detecção de marcadores de renovação óssea

Tecido ósseo: fixado com paraformaldeído 4% (análise histológica)

Tecido ósseo: preservado a -80 graus (biologia molecular)

Urina: coletar urina em 24 horas

Por que escolher a Teriparatida fabricada na China?

Técnicovantagens:

Processos de expressão e purificação recombinantes maduros

Sistema completo de pesquisa de qualidade

Rigorosos controles de processo e padrões de liberação

Um sistema de documentos completo com suporte para relatórios duplos sino-americanos-

QualidadeGarantia:

Pureza maior ou igual a 99% (HPLC)

Resíduo de proteína hospedeira<10 ppm

Resíduo de DNA hospedeiro<10 pg/mg

Endotoxina<1 EU/mg

O diagrama peptídico é consistente com o medicamento original.

Atividade biológica Maior ou igual a 90% do medicamento original

Custovantagem:

A produção em-grande escala reduz os custos em 30 a 50%.

Em comparação com os produtos importados, apresentam uma clara vantagem de preço.

Especificações e embalagens personalizadas são suportadas.

Fornecer transferência de tecnologia e suporte ao processo

ServiçoApoiar:

Equipe de suporte técnico profissional

Fornecer documentos técnicos detalhados

Auxiliar no projeto experimental

Sistema abrangente de serviço pós-venda

Instruções de pesquisa e aplicação

Pesquisa sobre osteoporose:

Patogênese da osteoporose

Mecanismo de regulação do metabolismo ósseo

Métodos de avaliação da qualidade óssea

Explorando regimes de terapia combinada

Pesquisa de regeneração óssea:

Mecanismos moleculares de consolidação de fraturas

Construção de engenharia de tecido ósseo

Estratégias de reparo de defeitos ósseos

Funcionalização de biomateriais

Desenvolvimento de medicamentos:

Triagem de novos promotores de formação óssea

Otimização de sistemas de administração de medicamentos (transdérmico, oral)

Estudos Farmacocinéticos/Farmacodinâmicos

Avaliação de segurança pré-clínica

Pesquisa básica:

mecanismo de diferenciação de osteoblastos

Via de sinalização do metabolismo ósseo

Envelhecimento e perda óssea

Estresse mecânico e formação óssea

Resumir

A teriparatida (PTH 1-34) está atualmenteo único promotor de formação óssea comercializado, possuindo valor insubstituível no tratamento da osteoporose e na pesquisa de regeneração óssea. Os fabricantes chineses, atravéstecnologia avançada de expressão recombinante, um rigoroso sistema de controle de qualidade e dados de pesquisa abrangentes, fornecer aos pesquisadores globaisprodutos de alta-qualidade, altamente ativos e altamente estáveis-de pesquisa, apoiando toda a cadeia de investigação, desde a investigação básica até ao desenvolvimento pré-clínico.

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