China AAS trembolona enantato de alta-pureza em pó cru

Introdução ao pó de matéria-prima enantato de trembolona

Matéria-prima de qualidade farmacêutica|Matéria-prima em pó de trembolona Enantato

Nome químico: 17 -heptailoxi-estr-4,9,11-trien-3-ona

Nº CAS.: 10161-34-9

Fórmula molecular: C₂₅H₃₄O₃

Peso molecular: 382.54

Ponto de fusão: 101-103 graus

Aparência: Pó cristalino branco

Pureza: Maior ou igual a 99% (detecção de HPLC)

Principais vantagens de qualidade

Este produto é fabricado usandotecnologia avançada de separação cromatográfica e processos de cristalização de precisão, garantindopureza química superior e precisão estrutural. AtravésTeste de pureza HPLCeverificação estrutural por ressonância magnética nuclear (NMR), fornece garantia de matéria-prima da mais alta qualidadepara produção de formulação a jusante.

✅Avançadotécnicas analíticas garantem qualidade:

Teste de pureza HPLC: Pureza maior ou igual a 99,0%, impurezas únicas menor ou igual a 0,1%, impurezas totais menor ou igual a 0,5%

Verificação de ressonância magnética nuclear: RMN de ¹H e RMN de ¹³C confirmaram a precisão da estrutura molecular.

Análise de espectrometria de massa: LC-MS confirma peso molecular e fragmentos de íons

Pureza quiral: Pureza óptica maior ou igual a 99,8% (detecção quiral por HPLC)

✅Rigorosocontrole de qualidade de produção:

Controle de matéria-prima: Pureza do material inicial maior ou igual a 99,5%

Controle de processo: Taxa de conversão de reação maior ou igual a 99,8%

Processo de purificação: Recristalizações múltiplas, rendimento maior ou igual a 85%.

Tecnologia de secagem: Secagem a vácuo em baixa-temperatura, teor de umidade menor ou igual a 0,5%

✅A sistema abrangente de garantia de qualidade:

Estudo de estabilidade: Teste acelerado por 6 meses, redução de conteúdo menor ou igual a 0,5%.

Controle microbiano: Contagem total de colônias menor ou igual a 100 UFC/g

Testes de metais pesados: Está em conformidade com os padrões ICH Q3D

Solvente residual: Está em conformidade com os padrões ICH Q3C

Processo de produção e verificação de qualidade

1. Vantagens do processo de síntese:

Síntese quiral: A síntese assimétrica garante pureza óptica

Técnicas de purificação: HPLC preparativa combinada com recristalização

Processo de secagem: Liofilização a vácuo para proteger a estabilidade do produto.

2. Padrões de análise e teste:

Pureza química:

Detecção por HPLC: coluna C18, eluição em gradiente de acetonitrila-água

Comprimento de onda de detecção: 240nm

Tempo de retenção: 12,5 ± 0,5 minutos

Confirmação estrutural:

RMN de ¹H (400 MHz, CDCl₃): δ 5,72 (s, 1H), 5,55 (s, 1H)

¹³C RMN (100 MHz, CDCl₃): δ 199,5, 171,2, 138,5

Espectrometria de massa: ESI+ m/z 383,2 [M+H]⁺

3. Controle de propriedade física:

Controle de forma de cristal: Polimorfo estável tipo A

Distribuição de tamanho de partícula: D50 50-100μm

Densidade aparente: 0,4-0,6 g/cm³

Solubilidade: Facilmente solúvel em etanol, quase insolúvel em água.

Recursos e aplicações do produto

1. Características do produto:

Alta pureza: Pureza HPLC maior ou igual a 99%, garantindo a qualidade da formulação.

Boa estabilidade: Boa estabilidade em condições aceleradas durante 6 meses

Boa solubilidade: Possui boa solubilidade em óleos injetáveis ​​comuns.

2. Vantagens da aplicação:

Adequação da formulação: Adequado para preparar injeções de diversas concentrações.

Alta biodisponibilidade: a modificação do heptanato fornece liberação-duradouro

Qualidade consistente: pequenas variações de lote-para{1}}lote, qualidade estável.

3. Armazenamento e Transporte:

Condições de armazenamento: Armazene de 2 a 8 graus longe da luz.

Período de validade: 24 meses

Requisitos de transporte: Transporte da cadeia de frio, temperatura de 2 a 8 graus

Por que escolher o Enantato de Trembolona?

Mais altopureza: Pureza de HPLC maior ou igual a 99%, garantindo ótimos resultados.

EstruturalConfirmação: A verificação por RMN garante a precisão da estrutura molecular

Estritocontrole de qualidade: Controle de qualidade abrangente, desde matérias-primas até produtos acabados

Estávelfornecer: a capacidade de produção em grande-escala garante a entrega no prazo.

Resumir

Este produto éum pó de éster de enantato de trembolona-de alta pureza. Atravésprocessos de produção avançados e controle de qualidade rigoroso, fornece garantia de matéria-prima confiável e de alta{0}}qualidadepara fabricação farmacêutica. Escolher este produto significa escolherqualidade superior e garantia tecnológica.

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