Citrato de clomipheno (clomifeno citrato) Core de pó de matéria -prima Introdução
Ingredientes de grau farmacêutico|Modulador de receptores de estrogênio seletivo de citrato de clomifeno (SERM)
Nome químico: 2 - [4 - (2-cloro-1,2-difenilvinil) fenoxi] -n, n-dietiletilamina citrato
Número CAS: 50-41-9
Fórmula Molecular: C₂₆h₂₈clno · C₆h₈o₇
Peso molecular: 598.09
Ponto de fusão: 116-118 grau
Aparência: branco ou desligado - pó cristalino branco
Pureza: maior ou igual a 98% (HPLC)
Efeitos do núcleo
Clomifeno citrato é umModulador seletivo do receptor de estrogênio (SERM) queé amplamente utilizado paraIndução da ovulação, tratamento do hipogonadismo hipogotrópico masculino e post - Recuperação do ciclo de esteróides (PCT)devido ao seuHipotalâmico potente - pituição - eixo gonadal (eixo hpg) Propriedades regulatórias.
✅ Hipotalâmico - estimulação do eixo da hipófise:
Bloqueia competitivamente os receptores de estrogênioe alivia a inibição do feedback negativo
Aumento da frequência de pulso de GnRH e amplitude
Estimula a glândula pituitária a secretar o folículo - hormônio estimulante (fsh) e hormônio luteinizante (LH)
✅ Restauração da função gonadal:
Estimula células intersticiaise aumenta a secreção endógena de testosterona
Promover a produção de espermatozóidese melhorar a oligospermia e azoospermia
Restaurar a função de ovulaçãoPara o tratamento da infertilidade feminina
✅ POST - Vantagens de recuperação de ciclo (PCT):
Ativar rapidamente a secreção endógena de testosteronae diminuir o tempo de recuperação
Impedir efeitos colaterais do estrogênioe manter o equilíbrio hormonal
✅ Vantagens:
Alta biodisponibilidade orale fácil de usar
Metade longa - vida(5-7 dias) e baixa frequência de dosagem
Bem toleradoe seguro para longos - uso termo
Diretrizes de preparação de produtos finais
1. Preparação do comprimido oral (50 mg/tablet):
Exemplo de receita(para 1000 comprimidos):
Citrato de clomifeno Matéria -prima: 50,0g (calculada como clomifeno)
Celulose microcristalina: 80,0g
Lactose: 50.0g
Cross - Carboximetillulose de sódio: 8.0g
Estearato de magnésio: 2.0g
Processo de preparação:
Pré -tratamento de matéria -prima: Micronização (d90 menor ou igual a 10μm)
Mistura incremental de quantidade igual: Misture gradualmente com diluente
Granulação úmida: granular com quantidade apropriada de água purificada e seca no leito fluido a 50 graus
Granulação: 20 grânulos de peneira de malha, adicione auxílios de fluxo e lubrificantes
Comprimidos: dado redondo de 8 mm, 8-10kn pressão de comprimidos
Revestimento de filme: Gastro - revestimento de filme solúvel para melhorar a estabilidade e palatabilidade
Controle de qualidade:
Uniformidade do conteúdo: RSD menor ou igual a 3% (uv - detecção de HPLC)
Taxa de dissolução: Maior ou igual a 85% em 30 minutos (método de remo, 50 rpm)
Substâncias relacionadas: Impureza única menor ou igual a 0,5%, impurezas totais menores ou iguais a 1,0%
2. Notas de preparação:
Características da matéria -prima: Mistura de isômeros cis (Enclomipheno) e trans (zuclomifeno)
Ambiente de produção: umidade relativa menor ou igual a 40%, umidade - Prova Tratamento
Requisitos de embalagem: Embalagem de bolha de alumínio, luz - prova e umidade - prova
Por que escolher clomifeno?
Um dos serms mais clássicoscom um bom registro de segurança
Benefícios de dupla função, pode ser usado para tratamento de fertilidade e recuperação de ciclo
Fácil de usar, menos doloroso para tomar oralmente
Garantia de qualidade:
GMP - Produção compatível, cada loteHPLC Purity testado (maior ou igual a 98%)
Terceiro - Relatório de laboratório do partido (COA)está incluído com o produto
Teste de limite microbianopara garantir a segurança
Envio mundial:
Embalagem selada original, umidade - prova e luz - prova
Entrega particular, sem logotipo na embalagem externa
Temperatura - transporte controladopara garantir a estabilidade
Conclusão
O citrato de clomifeno pode serfabricado em um formulário de dose oral usando um processo de comprimido padrão. É particularmente adequado paraIndução da ovulação, tratamento do hipogonadismo masculino e recuperação após um ciclo de esteróides. A dose recomendada é50-100mg/dia.
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