Descrição

Parâmetros técnicos

Introdução do núcleo de citrato de clomifeno

Ingredientes de grau farmacêutico|Modulador de receptor de estrogênio seletivo de citrato de clomipheno (SERM)

Nome químico: 2 - [4 - (2-cloro-1,2-difenilvinil) fenoxi] -n, n-dietiletilamina citrato

Número CAS: 50-41-9

Fórmula Molecular: C₂₆h₂₈clno · C₆h₈o₇

Peso molecular: 598.09

Ponto de fusão: 116-118 grau

Aparência: branco ou desligado - pó cristalino branco

Pureza: maior ou igual a 98% (HPLC)

Efeitos do núcleo

Clomifeno citrato é umModulador seletivo do receptor de estrogênio (SERM)que é amplamente usado paraIndução da ovulação, tratamento do hipogonadismo hipogotrópico masculino e post - Recuperação do ciclo de esteróides (PCT)devido ao seuhipotálamo - pituição - eixo gonadal (eixo hpg) Propriedades regulatórias.

✅ Hipotalâmico - estimulação do eixo da hipófise:

Bloqueia competitivamente os receptores de estrogênioe alivia a inibição do feedback negativo

Aumento da frequência de pulso de GnRH e amplitude

Estimula a glândula pituitária a secretar o folículo - hormônio estimulante (fsh) e hormônio luteinizante (LH)

✅ Restauração da função gonadal:

Estimula células intersticiaise aumenta a secreção endógena de testosterona

Promover a produção de espermatozóidese melhorar a oligospermia e azoospermia

Restaurar a função de ovulaçãoPara o tratamento da infertilidade feminina

✅ POST - Vantagens de recuperação de ciclo (PCT):

Ativar rapidamente a secreção endógena de testosteronae diminuir o tempo de recuperação

Impedir efeitos colaterais de estrogênioe manter o equilíbrio hormonal

Diretrizes de preparação de produtos finais

1. Preparação do comprimido oral (50 mg/tablet):

Exemplo de receita(para 1000 comprimidos):

Citrato de clomifeno Matéria -prima: 50,0g (calculada como clomifeno)

Celulose microcristalina: 80,0g

Lactose: 50.0g

Cross - Carboximetillulose de sódio ligada: 8.0g

Estearato de magnésio: 2.0g

Processo de preparação:

Pré -tratamento de matéria -prima: Micronização (d90 menor ou igual a 10μm)

Mistura incremental de quantidade igual: Misture gradualmente com diluente

Granulação úmida: granular com quantidade apropriada de água purificada e seca no leito fluido a 50 graus

Granulação: 20 grânulos de peneira de malha, adicione auxílios de fluxo e lubrificantes

Comprimidos: matriz redonda de 8 mm, 8-10kn pressão de comprimidos

Revestimento de filme: Gastro - revestimento de filme solúvel para melhorar a estabilidade e palatabilidade

Controle de qualidade:

Uniformidade do conteúdo: RSD menor ou igual a 3% (uv - detecção de HPLC)

Taxa de dissolução: Maior ou igual a 85% em 30 minutos (método de remo, 50 rpm)

Substâncias relacionadas: Impureza única menor ou igual a 0,5%, impurezas totais menores ou iguais a 1,0%

2. Notas de preparação:

Características da matéria -prima: Mistura de isômeros cis (Enclomipheno) e trans (zuclomifeno)

Ambiente de produção: umidade relativa menor ou igual a 40%, umidade - Prova Tratamento

Requisitos de embalagem: Embalagem de bolhas de alumínio, luz - prova e umidade - prova

Por que escolher clomifeno?

Um dos serms mais clássicoscom um bom registro de segurança

Benefícios de dupla função, pode ser usado para tratamento de fertilidade e recuperação de ciclo

Fácil de usar, menos doloroso para tomar oralmente

Garantia de qualidade:

GMP - Produção compatível, cada loteHPLC Purity testado (maior ou igual a 98%)

Terceiro - Relatório do laboratório do partido (COA)está incluído com as mercadorias

Teste de limite microbianopara garantir a segurança

Envio mundial:

Embalagem selada original, umidade - prova e luz - prova

Entrega particular, sem logotipo na embalagem externa

Temperatura - transporte controladopara garantir a estabilidade

Conclusão

O citrato de clomifeno pode serfabricado em um formulário de dose oral usando um processo de comprimido padrão. É particularmente adequado paraIndução da ovulação, tratamento do hipogonadismo masculino e recuperação após um ciclo de esteróides. A dose recomendada é50-100mg/dia.

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