Descrição

Parâmetros técnicos

Introdução básica à testosteronaenantatoMatéria Prima em Pó

Matéria-prima de qualidade -farmacêutica|Testosteronaenantato(matéria-prima-de éster de testosterona de ação prolongada) fabricado na China

Nome químico: 17 -hidroxi-androst-4-eno-3-cetoheptanoato

Nº CAS.: 315-37-7

Fórmula molecular: C₂₆H₄₀O₃

Peso molecular: 400,60

ID EINECS: 206-264-7

Ponto de fusão: 34-36 graus

Aparência: pó cristalino branco-esbranquiçado ou esbranquiçado

Pureza: Maior ou igual a 99% (detecção de HPLC)

Solubilidade: Facilmente solúvel em etanol e acetona, ligeiramente solúvel em óleos vegetais.

Propriedades principais

O enantato de testosterona é umcomposto de éster de testosterona-de ação prolongada queé amplamente utilizado ema produção de preparações de testosterona-de ação prolongada, como matéria-prima para terapia de reposição hormonal e em aplicações de medicina esportivadevido ao seuexcelente estabilidade e propriedades de{0}liberação sustentada.

✅ Vantagens da estrutura de esterificação:

Lançamento-duradouro: A cadeia lateral do éster de heptanato fornece um período de liberação estável de 7 a 10 dias.

Alta estabilidade: A esterificação aumenta a estabilidade química e prolonga a vida útil.

Alta solubilidade em óleo: Boa solubilidade lipídica, adequada para preparar injeções à base de óleo.

✅ As vantagens de qualidade do "Made in China":

Pureza garantida: Processo de destilação e cristalização, pureza maior ou igual a 99%, impurezas únicas menor ou igual a 0,1%

Controle de forma de cristal: A forma de cristal -estável garante a reprodutibilidade dos processos de formulação.

Controle de metais pesados: Chumbo, arsênico e outros metais pesados<10ppm

✅ Garantia de fornecimento global:

Várias opções de embalagens: Disponível em 1kg/saco, 5kg/tambor e outros tamanhos.

Transporte da cadeia de frio: transporte em temperatura constante de 15-25 graus para garantir a estabilidade das matérias-primas.

Apoio ao desembaraço aduaneiro: Documentos de exportação completos, como MSDS e COA.

Processo de produção e garantia de qualidade

1. Vantagens do processo de síntese:

Reação de esterificação: Esterification using the acyl chloride method, with a reaction efficiency >98%.

Processo de purificação: Purificação de cristalização em três-estágios para obter cristais de alta-pureza.

Tecnologia de secagem: Secagem a vácuo em baixa-temperatura, teor de umidade menor ou igual a 0,5%

2. Padrões rígidos de controle de qualidade:

Pureza química:

Conteúdo do componente principal: 99,0% ~ 101,0%

Substâncias relacionadas: Impureza única menor ou igual a 0,1%, impurezas totais menor ou igual a 0,5%

Solvente residual: Em conformidade com os padrões ICH Q3C

Propriedades físicas:

Distribuição de tamanho de partícula: D50 50-100μm

Densidade aparente: 0,4-0,6 g/cm³

Solubilidade: Atende aos padrões para insumos farmacêuticos ativos.

3. Dados de estabilidade:

Estabilidade-de longo prazo: Estável por 36 meses a 25 graus/60% UR.

Teste acelerado: Aprovado após 6 meses a 40 graus/75% UR.

Estabilidade de transporte: Testes de vibração e queda aprovados.

Áreas de aplicação e vantagens de formulação

1. Aplicações Farmacêuticas:

Preparações de óleo injetáveis: usado para preparar injeções com concentração de 100-250 mg/ml.

Propriedades de-liberação sustentada: Fornece concentrações estáveis de medicamentos no sangue, reduzindo a frequência de injeção.

Excelente compatibilidade: Compatível com uma variedade de óleos injetáveis.

2. Aplicações Médicas:

Terapia de reposição de testosterona: Tratamento para hipogonadismo masculino

Tratamento para atrofia muscular: síndrome de perda muscular-relacionada ao HIV

Prevenção da osteoporose: Promovendo aumento da densidade óssea

3. Vantagens de qualidade:

Consistência do lote: O controle rigoroso do processo garante consistência entre lotes.

Desempenho da formulação: Excelentes propriedades físico-químicas garantem a qualidade da formulação.

Conformidade regulatória: Está em conformidade com a Farmacopeia Chinesa, USP e outros padrões da Farmacopeia.

Fornecimento global e garantia de serviço

1. Capacidade de produção:

Capacidade de produção anual: Mais de 10 toneladas por ano

Fabricação flexível: Especificações personalizadas e requisitos de embalagem são aceitáveis.

Garantia de capacidade de produção: Várias linhas de produção garantem um fornecimento estável.

2. Certificação de Qualidade:

Certificação do Sistema: Certificado pelo Sistema de Gestão da Qualidade ISO 9001

Compatível com farmacopeia: Atende aos padrões da Farmacopeia Chinesa e da Farmacopeia dos Estados Unidos.

Documentação completa: fornece um pacote completo de documentação-de alta qualidade.

3. Apoio logístico:

Condições de armazenamento: Armazém controlado por temperatura e umidade, temperatura 15-25 graus

Proteção de embalagens: Tripla proteção com saco de papel alumínio + dessecante + embalagem a vácuo

Entrega global: Parcerias com empresas de logística internacionais como DHL e FedEx

Por que escolher matérias-primas de heptaato de testosterona fabricadas na China?

Excelente pureza: Mais de 99% de alta pureza, com rigoroso controle de impurezas.

Tecnologia Avançada: Linha de produção automatizada com excelente reprodutibilidade do processo

Qualidade estável: um sistema de controle de qualidade rigoroso garante variação mínima de lote-para{1}}lote.

Fornecimento confiável: Capacidade de produção em grande-escala, entrega pontual

Resumo

Pó de heptaato de testosterona fabricado na Chinarepresenta o alto-padrão de qualidade dos ingredientes farmacêuticos ativos de esteróides. Atravésprocessos de produção avançados, rigoroso controle de qualidade e um sistema de fornecimento estável, fornecefabricantes farmacêuticos globais com produtos de alta-qualidade e altamente confiáveisgarantia de matéria-prima. Escolher Made in China significa escolherqualidade profissional e um fornecimento estável.

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