Introdução central ao pó de matéria-prima de undecanoato de testosterona
Matéria-prima-de qualidade farmacêutica|Undecanoato de testosterona, fabricado na China
Nome químico: 17 -undecanoiloxi-4-androsten-3-ona
Nº CAS.: 5949-44-0
ID EINECS: 227-707-5
Fórmula molecular: C₃₀H₄₈O₃
Peso molecular: 456.71
Ponto de fusão: 39-41 graus
Aparência: Pó cristalino branco
Pureza: Maior ou igual a 99% (detecção de HPLC)
Efeitos principais
O undecanoato de testosterona é umcomposto de éster de testosterona de ação ultra{0}}longa-. Devido à suagrupo único de undecanoato e excelentes propriedades farmacocinéticas, é amplamente utilizado paraterapia de reposição-de testosterona de ação prolongada, hipogonadismo masculino e reabilitação de doenças crônicas.
✅Longo-mecanismo de ação duradouro:
Modificação de esterificação: os grupos de undecanoato proporcionam uma meia-vida-extremamente longa.
Absorção linfática: Absorvido pelo sistema linfático intestinal, evitando o efeito de primeira-passagem.
Concentração estável de medicamentos no sangue: a meia-vida é de aproximadamente 20 a 30 dias e a concentração do medicamento no sangue permanece estável.
✅Qualidadevantagens da fabricação chinesa:
Garantia de Pureza: Pureza da matéria-prima maior ou igual a 99,5%, em conformidade com os padrões da USP.
Controle de forma de cristal: A forma de cristal -estável garante uma dissolução consistente.
Pureza quiral: Pureza óptica dos centros quirais maior ou igual a 99,8%
✅Globalgarantia de fornecimento:
Logística da cadeia de frio: transporte em temperatura constante de 15 a 25 graus para garantir estabilidade.
Embalagem múltiplaopções: saco de 1kg/folha de alumínio, 5kg/tambor.
Apoio ao desembaraço aduaneiro: Documentos de exportação completos, como MSDS e COA
Processo de produção e garantia de qualidade
1. Processo de síntese avançado:
Reação de esterificação: Esterificação eficiente da testosterona com cloreto de undecanoíla sob condições leves
Processo de purificação: Recristalização combinada com cromatografia em coluna para obtenção de produtos de alta-pureza.
Tecnologia de secagem: Secagem a vácuo em baixa-temperatura, teor de umidade menor ou igual a 0,5%
2. Padrões rígidos de controle de qualidade:
Pureza química:
Conteúdo do componente principal: 99,0% ~ 101,0%
Substâncias relacionadas: Impureza única menor ou igual a 0,1%, impurezas totais menor ou igual a 0,5%
Solvente residual: Em conformidade com os padrões ICH Q3C
Propriedades físicas:
Distribuição de tamanho de partícula: D50 50-100μm
Densidade aparente: 0,4-0,6 g/cm³
Solubilidade: Atende aos padrões para insumos farmacêuticos ativos.
3. Dados de estabilidade:
Estabilidade-de longo prazo: Estável por 36 meses a 25 graus/60% UR.
Teste acelerado: Aprovado após 6 meses a 40 graus/75% UR.
Estabilidade de transporte: Testes de vibração e queda aprovados.
Recursos e vantagens do aplicativo
1. Características de eficácia:
Andrógeno potente: A atividade androgênica é 1,1 vezes maior que a do propionato de testosterona.
Efeito-duradouro: meia-vida de 20 a 30 dias, adequada para administração de injeção a cada 10 a 14 semanas.
Eficaz para administração oral: Utiliza uma via de absorção linfática única, resultando em alta biodisponibilidade oral.
2. Principais recursos e vantagens:
Proteção contra esterificação: grupos de undecanoato fornecem meia-vida-ultralonga-
Absorção linfática: evita o efeito de primeira{0}}passagem no fígado e melhora a biodisponibilidade.
Processo de produção maduro: A rota de síntese está madura e a qualidade é estável.
3. Vantagens de uso:
Uso conveniente de medicamentos: injeção oral ou-de ação prolongada, alta adesão do paciente.
Níveis estáveis de medicamentos no sangue: Pequenas flutuações nas concentrações de medicamentos no sangue e baixo risco de efeitos colaterais.
Várias formas farmacêuticas: adequado para cápsulas orais, injeções e outras formas farmacêuticas.
Por que escolher o undecanoato de testosterona fabricado na China?
Longo-efeito duradouro: Meia-vida de 20 a 30 dias, concentração estável do medicamento no sangue
Altopureza: Pureza da matéria-prima maior ou igual a 99,5%, com rigoroso controle de impurezas.
Feitona China: Fabricado de acordo com os padrões cGMP, qualidade confiável
Estávelfornecer: a capacidade de produção em grande-escala garante entrega oportuna e confiável.
Resumo
Fabricado na China, pó de undecanoato de testosteronarepresenta o alto-padrão de qualidade de matérias-primas de ésteres de testosterona de ação-longa-. Atravésprocessos de síntese avançados, rigoroso controle de qualidade e um sistema de fornecimento estável, fornecematérias-primas de alta-qualidade e{1}}pureza para a produção global de preparações hormonais. Escolher Made in China significa escolherqualidade profissional e garantia confiável.
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