Citrato de toremifeno (citrato de toremifeno) Introdução do núcleo de pó da matéria -prima
Ingredientes de grau farmacêutico|Citrato de toremifeno, um modulador seletivo do receptor de estrogênio (SERM)
Nome químico: (Z) - 2 - {4-[(1,2-difenil-1-butenil) fenoxi] -n, n-dietiletilamina citrato
Número CAS: 89778-27-8
Fórmula Molecular: C₂₆h₂₈clno · C₆h₈o₇
Peso molecular: 598.09
Ponto de fusão: 108-110 grau
Aparência: branco ou desligado - pó cristalino branco
Pureza: maior ou igual a 98% (HPLC)
Efeitos do núcleo
Citrato de toremifeno é umModulador seletivo do receptor de estrogênio (SERM) queé amplamente utilizado paraTratamento do câncer de mama, prevenção do estrogênio - efeitos colaterais relacionados e post - Recuperação do ciclo do esteróide (PCT)devido ao seuPropriedades de modulação de receptor de estrogênio potentes e boa tolerabilidade.
✅ Regulação do receptor de estrogênio potente:
Se liga competitivamente aos receptores de estrogênioe bloqueia a sinalização de estrogênio
Tecido - efeitos seletivos, produzindo efeitos agonísticos ou antagônicos em diferentes tecidos
✅ Aplicação de tratamento de câncer de mama:
Receptor de estrogênio - Tratamento positivo do câncer de mama, inibindo efetivamente o crescimento do tumor
Bem toleradoe seguro para longos - uso termo
✅ POST - Vantagens de recuperação de ciclo (PCT):
Estimular a secreção endógena de testosteronae restaurar rapidamente a função gonadal
Impedir o estrogênio- efeitos colaterais relacionados
✅ Vantagens:
Metade longa - vida(5-7 dias) e baixa frequência de dosagem
Baixa hepatotoxicidadee mais seguro que o tamoxifeno
Vários valores de aplicação múltiplos, pode ser usado em campos médicos e esportivos
Diretrizes de preparação de produtos finais
1. Preparação do comprimido oral (60 mg/tablet):
Exemplo de receita(para 1000 comprimidos):
Matéria -prima de citrato de toremifeno: 60,0g (calculado como toremifeno)
Celulose microcristalina: 80,0g
Lactose: 50.0g
Cross - Carboximetillulose de sódio: 8.0g
Estearato de magnésio: 2.0g
Processo de preparação:
Pré -tratamento de matéria -prima: Micronização (d90 menor ou igual a 10μm)
Mistura incremental de quantidade igual: Misture gradualmente com diluente
Granulação úmida: granular com quantidade apropriada de água purificada e seca no leito fluido a 50 graus
Granulação: 20 grânulos de peneira de malha, adicione auxílios de fluxo e lubrificantes
Comprimidos: dado redondo de 8 mm, 8-10kn pressão de comprimidos
Revestimento de filme: Gastro - revestimento de filme solúvel para melhorar a estabilidade e palatabilidade
Controle de qualidade:
Uniformidade do conteúdo: RSD menor ou igual a 3% (uv - detecção de HPLC)
Taxa de dissolução: Maior ou igual a 85% em 30 minutos (método de remo, 50 rpm)
Substâncias relacionadas: Impureza única menor ou igual a 0,5%, impurezas totais menores ou iguais a 1,0%
2. Notas de preparação:
Características da matéria -prima: Derivada de trifeniletileno, altamente fotossensibilidade
Ambiente de produção: umidade relativa menor ou igual a 40%, evite operação de luz
Requisitos de embalagem: Embalagem de bolhas de alumínio, luz - prova e umidade - prova
Por que escolher o toremifeno?
Um dos serms mais seguroscom risco extremamente baixo de hepatotoxicidade
Metade longa - vida, reduzindo a frequência de dosagem e melhorando a conveniência
Benefícios de dupla função, pode ser usado para tratamento de câncer de mama e recuperação de ciclo
Garantia de qualidade:
GMP - Produção compatível, cada loteHPLC Purity testado (maior ou igual a 98%)
Terceiro - Relatório de laboratório do partido (COA)está incluído com as mercadorias
Teste de limite microbianopara garantir a segurança
Envio mundial:
Embalagem selada original, umidade - prova e luz - prova
Entrega particular, sem logotipo na embalagem externa
Temperatura - transporte controladopara garantir a estabilidade
Conclusão
Citrato de toremifeno lataser formulado em um formulário de dosagem oral usando um processo de comprimido padrão. É particularmente adequado paraTratamento do câncer de mama, prevenção de estrogênio - efeitos colaterais relacionados e recuperação após ciclos de esteróides. A dose recomendada é60mg/dia.
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