Prednisona 10mg (100 comprimidos/frasco) Informações básicas*
Preparações de grau -farmacêutico|Prednisona (um glicocorticóide)
Nome Químico: 17,21-dihidroxi-1,4-pregnadieno-3,11,20-triona
Número CAS: 53-03-2
Fórmula molecular: C₂₁H₂₆O₅
Peso molecular: 358,43
Especificações: 10mg/comprimido, 100 comprimidos/frasco
Forma farmacêutica: comprimidos-revestidos por película
Aparência: Comprimido branco com linha divisória
Efeitos principais
A prednisona é umglicocorticoide-de ação moderadaamplamente utilizado emo tratamento de doenças inflamatórias, doenças autoimunes e reações alérgicasdevido ao seupotentes efeitos anti-inflamatórios e imunossupressores.
✅ Poderoso efeito anti-inflamatório:
Inibir a liberação de mediadores inflamatóriose controlar rapidamente as respostas inflamatórias
Reduz vermelhidão, inchaço, calor e dore melhorar os sintomas clínicos
✅ Função de regulação imunológica:
Inibir a atividade das células imunológicase controlar reações autoimunes
Reduzir a produção de anticorpose reduzir a intensidade da resposta imunológica
✅ Múltiplas aplicações clínicas:
Doenças reumáticas: artrite reumatóide, lúpus eritematoso sistêmico
Doenças de pele: dermatite grave, pênfigo
Doenças respiratórias: asma, rinite alérgica
Transplante de órgãos: Lutando contra a rejeição
✅ Vantagens:
Conveniência oral: uma vez ao dia ou doses divididas
Ação -rápida: Entra em vigor dentro de 1-2 horas
Dosagem flexível: A dosagem pode ser ajustada de acordo com a condição
Diretrizes de preparação do produto final
1. Preparação de comprimidos (10 mg/comprimido):
Receita de exemplo(para 1000 comprimidos):
Matéria-prima de prednisona: 10,0g
Celulose microcristalina: 80,0g
Lactose: 50,0g
Carboximetilcelulose sódica reticulada-: 8,0 g
Estearato de magnésio: 2,0g
Processo de preparação:
Pré-tratamento de matéria-prima: micronização (D90 menor ou igual a 10μm)
Mistura incremental de quantidade igual: misture gradualmente com diluente
Granulação úmida: granular com quantidade apropriada de água purificada e secar em leito fluidizado a 50 graus
Granulação: grânulos de peneira de 20 malhas, adicionar auxiliares de fluxo e lubrificantes
Comprimidos: matriz redonda de 8 mm, comprimidos com pressão de 8-10kN
Revestimento de filme: Revestimento de filme gastro-solúvel para melhorar a estabilidade e a palatabilidade
Controle de qualidade:
Uniformidade de conteúdo: RSD menor ou igual a 3% (detecção de UV)
Taxa de dissolução: Maior ou igual a 85% em 30 minutos (método paddle, 50 rpm)
Substâncias relacionadas: Impureza única menor ou igual a 0,5%, impurezas totais menor ou igual a 1,0%
2. Notas de Preparação:
Tratamento-à prova de umidade: A matéria-prima é fácil de absorver umidade, portanto a umidade ambiente precisa ser controlada
Evite operação leve: Sensível à luz, precisa evitar operação e embalagem leves
Controle de estabilidade: Teste acelerado por 6 meses para atender aos padrões
Protocolo de uso
1. Dose terapêutica convencional:
Dose inicial:
Adultos: 5-60 mg/dia, ajustado de acordo com a condição
Crianças: 0,05–2 mg/kg/dia
Dose de manutenção:
Reduza gradualmente a dosagem depois que a condição estiver controlada
Encontrar a dose mínima de manutenção eficaz
2. Regime posológico:
Método -por{1}}uma vez ao dia: Tome antes das 8h para reduzir os efeitos colaterais
Método de dosagem dividida: Casos graves podem ser divididos em 2-4 doses
Terapia em dias alternados: O tratamento de manutenção-de longo prazo pode ser alcançado tomando o medicamento em dias alternados
3. Princípios de ajuste de dosagem:
Fase de controle rápido: Comece com doses suficientes para controlar rapidamente os sintomas
Período de redução gradual: Reduza a dose em 20-30% a cada 5-7 dias
Terapia de manutenção: Dose mínima eficaz para manutenção-de longo prazo
4. Uso em populações especiais:
Insuficiência hepática: Leve a moderado, sem necessidade de ajuste; use com cautela em casos graves
Insuficiência renal: Geralmente não é necessário ajuste de dose
Idosos: Reduza a dose adequadamente e monitore de perto os efeitos colaterais
Crianças: Calcule por peso e monitore de perto o crescimento e desenvolvimento
5. Interações medicamentosas:
Indutores enzimáticos: Fenitoína e rifampicina podem reduzir a eficácia da prednisona
Inibidores enzimáticos: O cetoconazol pode aumentar os níveis sanguíneos de prednisona
Potássio -diuréticos desperdiçadores: O uso concomitante pode piorar a hipocalemia
Por que escolher a prednisona?
Poderoso anti-inflamatório: Controla rapidamente a resposta inflamatória e alivia os sintomas
Regulação imunológica: Controlar eficazmente doenças autoimunes
Amplamente utilizado: tratamento de primeira-linha para diversas doenças
Garantia de qualidade:
Produção compatível com GMP, teste de uniformidade de conteúdo para cada lote
Teste de estabilidade: O teste acelerado por 6 meses atende ao padrão
Relatório-de laboratório de terceiros (COA)está incluído no produto
Embalagem Profissional:
Garrafa à prova-de umidade: 100 comprimidos/frasco, dessecante-integrado
À prova de luz-: Frasco de vidro marrom ou blister de plástico-de alumínio
Boné de segurança infantil: evitar que as crianças engulam acidentalmente
Conclusão
Prednisona éum importante tratamento para doenças inflamatórias e autoimunes. É particularmente adequado paracontrolar inflamações agudas, tratar doenças-relacionadas ao sistema imunológico e gerenciar reações alérgicas. A dose recomendada é5-60mg/dia, ajustado de acordo com a condição do indivíduo.
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