Flibanserin 100mg 30 comprimidos / frasco Informações básicas*
Preparações de grau -farmacêutico|Agonista do receptor 5-HT1A/antagonista do receptor 5-HT2A (para o tratamento do transtorno do desejo sexual hipoativo feminino)
Nome químico: 2H-benzimidazol-2-ona, 1,3-di-hidro-1-[2-[4-[3-(trifluorometil)fenil]-1-piperazinil]etil]
Número CAS: 167933-07-5
Fórmula molecular: C₂₀H₂₁F₃N₄O
Peso molecular: 390,41
Especificações: 100mg/comprimido, 30 comprimidos/frasco
Forma farmacêutica: comprimidos-revestidos por película
Aparência: Comprimidos rosa ou brancos com linha divisória
Efeitos principais
Flibanserina é umprimeiro-da{1}}classe, tratamento não{2}}hormonal para transtorno de desejo sexual hipoativo feminino (HSDD). Devido à suaefeitos moduladores únicos nos sistemas de dopamina e serotonina, ele foi projetado especificamente paratratar HSDD em mulheres na pré-menopausa.
✅ Regulação do equilíbrio dos neurotransmissores:
Estimulação de 5 -receptores HT1A, aumentando a atividade de dopamina e norepinefrina
5 -Antagonismo do receptor HT2A, reduzindo o efeito inibitório da serotonina
Restaura o equilíbrio da motivação sexuale melhora o desejo sexual espontâneo
✅ Melhora da função sexual feminina:
Aumentar o número de comportamentos sexuais satisfatórios, estudos clínicos mostraram resultados significativos
Melhorar a dor relacionada ao desejo-sexuale aumentar a satisfação sexual
✅ Efeito altamente seletivo:
Projetado especificamente para HSDD feminino, com um mecanismo de ação altamente direcionado
Via não- hormonal, evitando efeitos colaterais-relacionados aos hormônios
✅ Vantagens de uso:
Tome uma vez por dia antes de dormir, dosagem simples
Os efeitos-de longo prazo são estáveise melhorias significativas são observadas com o uso contínuo
Guia de preparação do produto final
1. Preparação de comprimido (100 mg/comprimido):
Receita de exemplo(para 1000 comprimidos):
Matéria-prima de flibanserina: 100,0g
Celulose microcristalina: 80,0g
Lactose: 50,0g
Carboximetilcelulose sódica reticulada-: 8,0 g
Estearato de magnésio: 2,0g
Processo de preparação:
Pré-tratamento de matéria-prima: micronização (D90 menor ou igual a 10μm)
Mistura incremental de quantidade igual: misture gradualmente com diluente
Granulação úmida: granular com quantidade apropriada de água purificada e secar em leito fluidizado a 50 graus
Granulação: grânulos de peneira de 20 malhas, adicionar auxiliares de fluxo e lubrificantes
Comprimidos: matriz redonda de 8 mm, comprimidos com pressão de 8-10kN
Revestimento de filme: Revestimento de filme gastro-solúvel para melhorar a estabilidade e a palatabilidade
Controle de qualidade:
Uniformidade de conteúdo: RSD menor ou igual a 3% (detecção UV-HPLC)
Taxa de dissolução: Maior ou igual a 85% em 30 minutos (método paddle, 50 rpm)
Substâncias relacionadas: Impureza única menor ou igual a 0,5%, impurezas totais menor ou igual a 1,0%
2. Notas de Preparação:
Anti- contaminação cruzada: Linha de produção dedicada para evitar contaminação cruzada com outros medicamentos
Proteção de estabilidade: Proteger da luz e da umidade, embalagem blister de papel alumínio
Proteção da operadora feminina: Preste atenção à proteção durante a produção
Protocolo de uso
1. População e dosagem adequadas:
População aplicável: Mulheres na pré-menopausa com transtorno de desejo sexual hipoativo (HSDD)
Dose padrão: 100 mg/dia, tomado ao deitar
Requisitos de uso:
Evite beber álcool: Não beba álcool enquanto estiver tomando o medicamento
Horário fixo: tome aproximadamente no mesmo horário todas as noites antes de dormir
2. Plano de ajuste de dosagem:
Dose inicial: 100 mg/dia, por via oral ao deitar
Ajustes de dosagem:
Se tolerado, continuar com 100 mg/dia
Se ocorrerem efeitos colaterais como sonolência, a dose pode ser reduzida para 50 mg/dia
Diretrizes para descontinuação de medicamentos:
Se não houver efeito após 8 semanas, considere descontinuar o medicamento
A dose deve ser reduzida gradualmente quando o medicamento for descontinuado
3. Tempo de uso e curso de tratamento:
Melhor horário para tomar: 1 hora antes de dormir
Hora de início:
Resultados iniciais: Começando a aparecer em 4 semanas
Melhoria significativa: Resultados estáveis após 8 semanas
Manutenção-de longo prazo: é necessário uso contínuo
4. Uso em populações especiais:
Disfunção hepática: Danos leves podem ser usados, danos moderados ou graves podem ser proibidos
Insuficiência renal: Leve a moderado, sem necessidade de ajuste; use com cautela em casos graves
Elderly : Limited safety data for those aged >65 anos
Por que escolher Flibanserin?
Mecanismo pioneiro: o primeiro medicamento não{0}}hormonal aprovado para HSDD feminino
Segmentação precisa: Visando o mecanismo neurorregulador do desejo sexual feminino
Validação clínica: Vários estudos confirmaram sua eficácia
Garantia de qualidade:
Produção compatível com GMP, teste de uniformidade de conteúdo para cada lote
Teste de estabilidade: O teste acelerado por 6 meses atende ao padrão
Relatório-de laboratório de terceiros (COA)está incluído no produto
Embalagem Profissional:
Garrafa à prova-de umidade: 30 comprimidos/frasco, dessecante-integrado
À prova de luz-: Frasco de vidro marrom ou blister de plástico-de alumínio
Boné de segurança infantil: evitar que as crianças engulam acidentalmente
Conclusão
Os comprimidos de flibanserina sãouma opção de tratamento específica para transtorno de desejo sexual hipoativo feminino (HSDD), particularmente adequado parao tratamento padrão de HSDD em mulheres na pré-menopausa. A dose recomendada é100 mg/dia, tomado ao deitar.
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