Descrição

Parâmetros técnicos

Letrozol (letrozol) Matéria -prima Powder Core Introdução

Farmacêutico - Matérias -primas de grau|Letrozol, um inibidor de aromatase altamente ativo

Nome químico: 4,4 '- (1H-1,2,4-triazol-1-ilmetileno) dibenzonitrile

Número CAS: 112809-51-5

Fórmula molecular: c₁₇h₁₁n₅

Peso molecular: 285.31

Ponto de fusão: 183-186 grau

Aparência: branco ou desligado - pó cristalino branco

Pureza: maior ou igual a 98% (HPLC)

Efeitos do núcleo

Letrozole é ainibidor da aromatase esteróide altamente ativa -. Devido ao seusupressão de estrogênio potente e alta seletividade, é amplamente usado emTratamento do câncer de mama, indução de ovulação e controle de estrogênio em ciclos de esteróides.

✅ Supressão potente de estrogênio:

Se liga reversivelmente à aromatase, inibindo a conversão de andrógenos em estrogênios

Reduza os níveis de estradiolpor mais de 98%, controlando efetivamente o estrogênio - efeitos colaterais relacionados

✅ Alta vantagem de seletividade:

Inibe especificamente a aromatasesem afetar a síntese de outros hormônios esteróides

Não interfere na síntese hormonal cortical adrenal, mais seguro

✅ Aplicação de indução de ovulação:

Promover o desenvolvimento folículoPara o tratamento da infertilidade feminina

Melhorar a taxa de ovulaçãoe aumentar as chances de gravidez

✅ Vantagens:

Alta biodisponibilidade oral(99,9%) e fácil de usar

Moderada metade - vida(aproximadamente 48 horas), permitindo uma dosagem diária de uma vez -

Bem tolerado combaixo risco de efeitos colaterais

Diretrizes de preparação de produtos finais

1. Preparação de comprimidos orais (2,5 mg/tablet):

Exemplo de receita(para 1000 comprimidos):

Matéria -prima letrozole: 2.5g

Celulose microcristalina: 80,0g

Lactose: 50.0g

Cross - Carboximetillulose de sódio ligada: 8.0g

Estearato de magnésio: 2.0g

Processo de preparação:

Pré -tratamento de matéria -prima: Micronização (d90 menor ou igual a 10μm)

Mistura incremental de quantidade igual: Misture gradualmente com diluente

Granulação úmida: granular com quantidade apropriada de água purificada e seca no leito fluido a 50 graus

Granulação: 20 grânulos de peneira de malha, adicione auxílios de fluxo e lubrificantes

Comprimidos: dado redondo de 6 mm, 8-10kn Pressão comprimidos

Revestimento de filme: Gastro - revestimento de filme solúvel para melhorar a estabilidade e palatabilidade

Controle de qualidade:

Uniformidade do conteúdo: RSD menor ou igual a 3% (uv - detecção de HPLC)

Taxa de dissolução: Maior ou igual a 85% em 30 minutos (método de remo, 50 rpm)

Substâncias relacionadas: Impureza única menor ou igual a 0,5%, impurezas totais menores ou iguais a 1,0%

2. Notas de preparação:

Características da matéria -prima: não - estrutura esteróide, baixa solubilidade em água

Ambiente de produção: umidade relativa menor ou igual a 40%, umidade - Prova Tratamento

Requisitos de embalagem: Embalagem de bolha de alumínio, luz - prova e umidade - prova

Por que escolher letrozole?

Um dos inibidores mais potentes da aromatase, com efeitos significativos

Alta seletividade, baixo risco de efeitos colaterais

Benefícios de dupla função, pode ser usado para tratamento de câncer de mama e indução de ovulação

Garantia de qualidade:

GMP - Produção compatível, cada loteHPLC Purity testado (maior ou igual a 98%)

Terceiro - Relatório do laboratório do partido (COA)está incluído com as mercadorias

Teste de limite microbianopara garantir a segurança

Envio global:

Embalagem selada original, umidade - prova e luz - prova

Entrega particular, sem logotipo na embalagem externa

Temperatura - transporte controladopara garantir a estabilidade

Conclusão

Letrozole podeser fabricado em um formulário de dose oral usando um processo de comprimido padrão. É particularmente adequado paraTratamento do câncer de mama, indução de ovulação e controle de estrogênio durante os ciclos de esteróides. A dose recomendada é2,5 mg/dia.

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