Introdução ao núcleo do pó de matéria-prima de lidocaína (lidocaína)
Ingredientes de qualidade farmacêutica|Lidocaína (anestésico local amida)
Nome químico: 2-(Dietilamino)-N-(2,6-dimetilfenil)acetamida
Número CAS: 137-58-6
Fórmula molecular: C₁₄H₂₂N₂O
Peso molecular: 234,34
Ponto de fusão: 68-70 graus
Aparência: Pó cristalino branco
Pureza: Maior ou igual a 99% (HPLC)
Efeitos principais
A lidocaína é umanestésico local amida. Devido à suainício rápido, forte penetração e efeito-duradouro, é amplamente utilizado paraanestesia tópica, anestesia infiltrativa, bloqueio nervoso e fins antiarrítmicos.
✅ Anestesia rápida e poderosa:
Bloqueia os canais de sódio das células nervosase entra em vigor rapidamente em 2 a 5 minutos
O efeito anestésico é duradouro-e dura de 1 a 2 horas
✅ Vários métodos de anestesia:
Anestesia tópica: anestesia da pele e mucosas
Anestesia por infiltração: Infiltração local da área cirúrgica
Bloqueio nervoso: Bloqueio regional da condução nervosa
✅ Anti-arrítmico:
Administração intravenosapara arritmias ventriculares agudas
Rápido início de açãoe efeito terapêutico definitivo
✅ Vantagens:
Início rápidoe efeito de anestesia confiável
Ampla gama de aplicações, vários métodos de anestesia podem ser usados
Alta segurançae amplo índice terapêutico
Diretrizes de preparação do produto final
1. Preparação de creme tópico (5%):
Exemplo de receita(preparação de 1000g):
Matéria-prima de lidocaína: 50,0g
Ácido esteárico: 100,0g
Monoestearato de glicerila: 30,0g
Vaselina branca: 150,0g
Glicerina: 50,0g
Trietanolamina: quantidade apropriada
Água purificada: adicione a 1000g
Processo de preparação:
Preparação da fase oleosa: Ácido esteárico, monoestearato de glicerila e petrolato são aquecidos e derretidos (70-75 graus)
Preparação da fase aquosa: glicerol, trietanolamina e água purificada são aquecidos à mesma temperatura
Emulsificação e mistura: Adicione lentamente a fase oleosa à fase aquosa e mexa para emulsionar
Adicione o medicamento principal: Quando a temperatura cair para 50 graus, adicione pó de lidocaína
Homogeneização e resfriamento: Mexa com um homogeneizador e deixe esfriar até a temperatura ambiente
Controle de qualidade:
Uniformidade de conteúdo: RSD menor ou igual a 5% (detecção de UV)
pH: 5,5-7,0
Limites microbianos: Cumprir os regulamentos da farmacopeia
2. Preparação da injeção (1%, 2%):
Exemplo de receita(volume de preparação para 100ml):
Matéria-prima de lidocaína: 1,0g ou 2,0g
Cloreto de sódio: 0,9g
Água para preparações injetáveis: adicionar até 100ml
Protocolo de uso
1. Anestesia tópica:
Sintomas aplicáveis:
Pequenas cirurgias de pele, anestesia por punção
Anestesia da superfície mucosa
Como usar:
Creme: Aplicar na área afetada e cobrir com curativo selante
Spray: Pulverize 1-3 vezes a uma distância de 15 cm da pele
Dosagem:
Os adultos não devem exceder 100 mg de cada vez
2. Anestesia por infiltração:
Situações de aplicação:
Sutura de pele, mastectomia
Anestesia para cirurgia odontológica
Como usar:
Solução a 1% para injeção de infiltração local
Dose máxima: não mais que 4,5 mg/kg sem epinefrina
3. Bloqueio nervoso:
Situações de aplicação:
Anestesia cirúrgica regional
Tratamento de dor crônica
Como usar:
Injeção perineural de solução de 1%-2%
Deve ser realizado por um médico profissional
4. Antiarrítmico:
Situações de aplicação:
Taquicardia ventricular aguda
fibrilação ventricular
Como usar:
Intravenoso: 1-1,5 mg/kg
Gotejamento intravenoso: 1-4 mg/min
5. Uso em populações especiais:
Insuficiência hepática:
Para pacientes com doença hepática grave, reduzir a dose pela metade
Monitore as concentrações de medicamentos no sangue
Idosos:
Redução apropriada da dose
Monitore de perto as reações adversas
Crianças :
Calcule a dosagem com precisão com base no peso corporal
Controle rigorosamente a dose máxima
Por que escolher a lidocaína?
Início rápido, o efeito anestésico pode ser produzido em 2-5 minutos
O efeito anestésico é confiávele vários métodos de anestesia podem ser usados
Alta segurança, amplo índice terapêutico e relativamente poucos efeitos colaterais
Garantia de qualidade:
Produção em conformidade -com GMP, cada lotePureza HPLC testada (maior ou igual a 99%)
Estudo de estabilidade: O teste acelerado por 6 meses atende ao padrão
Relatório-de laboratório de terceiros (COA)está incluído no produto
Embalagem Profissional:
Embalagem à prova de-umidade e luz-: saco de papel alumínio + dessecante
Transporte em temperatura normal: transporte a 15-25 graus
Entrega de privacidade: Nenhuma informação sensível na embalagem externa
Conclusão
Lidocaína éuma escolha importante para anestesia local e tratamento antiarrítmico, particularmente adequado paraanestesia tópica, anestesia infiltrativa, bloqueio nervoso e tratamento de arritmia ventricular aguda. A concentração recomendada é0.5%-2% , que pode ser ajustado de acordo com o uso pretendido.
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