Nolvadex tamoxifeno citrato 99% em pó cru

Nolvadex (tamoxifeno) Introdução do núcleo de pó da matéria -prima

Ingredientes de grau farmacêutico|Modulador de receptor de estrogênio seletivo de citrato de tamoxifeno (SERM)

Nome químico: (Z) - 2 - [4- (1,2-difenil-1-butenil) fenoxi] -n, n-dimetiletilamina citrato

Número CAS: 54965-24-1

Fórmula Molecular: C₂₆h₂₉no · C₆h₈o₇

Peso molecular: 563.62

Ponto de fusão: 140-143 grau

Aparência: branco ou desligado - pó cristalino branco

Pureza: maior ou igual a 98% (HPLC)

Efeitos do núcleo

Tamoxifeno (nolvadex) é umModulador seletivo do receptor de estrogênio (SERM)amplamente utilizado paraTratamento do câncer de mama, prevenção do estrogênio - efeitos colaterais relacionados e post - Recuperação do ciclo do esteróide (PCT)devido ao seuPropriedades de modulação do receptor de estrogênio potentes e aplicações terapêuticas de câncer de mama.

✅ Regulação do receptor de estrogênio:

Se liga competitivamente aos receptores de estrogênioe bloqueia a sinalização de estrogênio

Tecido - ação seletiva, produzindo efeitos agonísticos ou antagônicos em diferentes tecidos

✅ Aplicação de tratamento de câncer de mama:

Receptor de estrogênio - Tratamento positivo do câncer de mama, inibindo efetivamente o crescimento do tumor

Tratamento adjuvante e prevençãoPara reduzir o risco de recorrência

✅ POST - Vantagens de recuperação de ciclo (PCT):

Estimular a secreção endógena de testosteronae restaurar rapidamente a função gonadal

Impedir o estrogênio- efeitos colaterais relacionados

✅ Vantagens:

Alta biodisponibilidade orale fácil de usar

Metade longa - vida(5-7 dias) e baixa frequência de dosagem

Bem toleradoe seguro para longos - uso termo

Diretrizes de preparação de produtos finais

1. Preparação de comprimidos orais (10 mg/tablet):

Exemplo de receita(para 1000 comprimidos):

Matéria -prima de citrato de tamoxifeno: 14.7g (equivalente a 10,0g de tamoxifeno)

Celulose microcristalina: 80,0g

Lactose: 50.0g

Cross - Carboximetillulose de sódio: 8.0g

Estearato de magnésio: 2.0g

Processo de preparação:

Pré -tratamento de matéria -prima: Micronização (d90 menor ou igual a 10μm)

Mistura incremental de quantidade igual: Misture gradualmente com diluente

Granulação úmida: granular com quantidade apropriada de água purificada e seca no leito fluido a 50 graus

Granulação: 20 grânulos de peneira de malha, adicione auxílios de fluxo e lubrificantes

Comprimidos: dado redondo de 6 mm, 8-10kn Pressão comprimidos

Revestimento de filme: Gastro - revestimento de filme solúvel para melhorar a estabilidade e palatabilidade

Controle de qualidade:

Uniformidade do conteúdo: RSD menor ou igual a 3% (uv - detecção de HPLC)

Taxa de dissolução: Maior ou igual a 85% em 30 minutos (método de remo, 50 rpm)

Substâncias relacionadas: Impureza única menor ou igual a 0,5%, impurezas totais menores ou iguais a 1,0%

2. Notas de preparação:

Características da matéria -prima: cis (z - tipo) isômero é o ingrediente ativo

Ambiente de produção: umidade relativa menor ou igual a 40%, evite operação de luz

Requisitos de embalagem: Embalagem de bolhas de alumínio, luz - prova e umidade - prova

Por que escolher o tamoxifeno?

Um dos serms mais clássicoscom um bom registro de segurança clínica

Benefícios de dupla função, pode ser usado para tratamento de câncer de mama e recuperação de ciclo

Fácil de usar, menos doloroso para tomar oralmente

Garantia de qualidade:

GMP - Produção compatível, cada loteHPLC Purity testado (maior ou igual a 98%)

Terceiro - Relatório de laboratório do partido (COA)está incluído com o produto

Teste de limite microbianopara garantir a segurança

Envio mundial:

Embalagem selada original, umidade - prova e luz - prova

Entrega particular, sem logotipo na embalagem externa

Temperatura - transporte controladopara garantir a estabilidade

Conclusão

Matéria -prima de tamoxifeno podeEsteja preparado em um formulário de dose oral usando um processo de tablet padrão. É particularmente adequado paraTratamento do câncer de mama, prevenção de estrogênio - efeitos colaterais relacionados e recuperação após ciclos de esteróides. A dose recomendada é10-20mg/dia.

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