Marca STADA Aromasin 25mg 50 comprimidos informações principais*
Formulação de grau-farmacêutico|Exemestano da marca STADA
Nome químico: 6-metilenoandrost-1,4-dieno-3,17-diona
Nº CAS.: 107868-30-4
Especificações: 25mg/comprimido, 50 comprimidos/frasco
Forma farmacêutica: Comprimidos-revestidos por filme
Fórmula molecular: C₂₀H₂₄O₂
Peso molecular: 296.41
Ponto de fusão: 191-193 graus
Aparência: Comprimidos redondos, brancos, com linhas divisórias.
Pureza: Maior ou igual a 99% (teste HPLC padrão USP)
Função principal|Efeitos principais
O exemestano da marca STADA é uminativador irreversível da aromatase esteróide. Devido à suaestrutura única de androstenediona e propriedades permanentes de inibição da aromatase, é amplamente utilizado emterapia endócrina para câncer de mama e controle de efeitos colaterais-relacionados ao estrogênio.
✅Irreversívelmecanismo de inibição:
Inativação permanente: Liga-se covalentemente à aromatase, inativando permanentemente a atividade enzimática.
Estrutura da androstenediona: imita o substrato natural da aromatase, exibindo forte direcionamento.
Inibição potente: Uma dose única pode reduzir os níveis de estrogênio no corpo em 85-95%.
✅ Vantagens exclusivas da marca STADA:
Garantia de Pureza: Pureza da matéria-prima maior ou igual a 99,5%, em conformidade com os padrões da USP.
Controle de forma de cristal: A forma de cristal -estável garante uma dissolução consistente.
Fabricação sob padrões cGMP dos EUA: Adere estritamente aos padrões cGMP da FDA dos EUA.
✅ Vantagens na aplicação clínica:
Inibição potente: Reduz efetivamente os níveis plasmáticos de estrogênio
Efeitos irreversíveis: Inibição permanente da aromatase, efeito terapêutico-duradouro.
A administração oral é conveniente: a dosagem única-diária leva a uma alta adesão do paciente.
Vantagens de qualidade da marca STADA
1. Controle de qualidade da matéria-prima:
Pureza química: Pureza da matéria-prima maior ou igual a 99,5% (detecção por HPLC, em conformidade com os padrões da USP)
Controle de isômeros: Garantindo a configuração correta da androstenediona
Controle de impurezas: Impureza única desconhecida<0.05%, total impurities <0.1%
2. Vantagens na tecnologia de formulação:
Tecnologia de micronização: Tamanho de partícula da matéria-prima D90 Menor ou igual a 10μm, garantindo rápida dissolução.
Sistema de revestimento-multicamadas:
Camada de isolamento: proteção à prova de-umidade e oxidação-
Camada de-liberação sustentada: controla a taxa de liberação
Camada protetora: Revestimento gástrico
Tecnologia-antifalsificação: Etiqueta holográfica anti-falsificação, escaneie o código para verificar a autenticidade.
3. Sistema de Qualidade de Produção:
Certificação cGMP: Instalação de produção com certificação cGMP da FDA dos EUA
Controle ambiental: Sala limpa ISO Classe 5, monitoramento on-line de partículas
Rastreabilidade de Qualidade: Um sistema-completo de rastreabilidade eletrônica de processos, desde matérias-primas até produtos acabados
4. Indicadores de controle de qualidade:
Uniformidade de conteúdo: RSD menor ou igual a 1,5% (o padrão USP exige menor ou igual a 6%)
Taxa de dissolução: Maior ou igual a 80% de dissolução após 30 minutos, Maior ou igual a 85% de dissolução após 45 minutos.
Substâncias relacionadas: Produtos de degradação<0.1%, total impurities <0.2%
Estabilidade: Passou no teste acelerado após 6 meses; vida útil: 36 meses.
Vantagens clínicas da marca STADA
1. Vantagens em eficácia:
Inibição potente: Uma dose única pode reduzir os níveis de estrogênio em 85-95%.
Efeitos irreversíveis: inativação permanente da aromatase, resultando em efeitos terapêuticos-duradouros.
Rápido início de ação: O pico da concentração plasmática sanguínea é atingido 2 horas após a administração oral.
2. Principais recursos e vantagens:
Estrutura da androstenediona: imita substratos naturais, exibindo forte direcionamento.
Vinculação irreversível: Liga-se covalentemente à aromatase, inativando-a permanentemente.
Distribuição de tecidos: Alta concentração no tecido tumoral
3. Vantagens de uso:
A administração oral é conveniente: a dosagem única-diária leva a uma alta adesão do paciente.
Dosagem fixa: Dose padrão de 25 mg/dia, fácil de usar.
Segurança-de longo prazo: Adequado para terapia endócrina adjuvante-de longo prazo
Por que escolher o exemestano da marca STADA?
Irreversívelinibição: Inativação permanente da aromatase, efeito terapêutico-duradouro
Poderosoredução de estrogênio: Reduz os níveis de estrogênio em 85-95%
Feitonos EUA: Fabricado de acordo com os padrões cGMP, garantindo qualidade confiável.
Convenienteadministração oral: dosagem única-diária, alta conformidade.
Resumir
Comprimidos de exemestano 25 mg da STADArepresentam o alto-padrão de qualidade dos inibidores irreversíveis da aromatase. Atravésprocessos de fabricação avançados, rigoroso controle de qualidade e um sistema de fornecimento estável, STADA fornecepacientes com câncer de mama que necessitam de supressão potente de estrogênio com alta-qualidade e alta{1}}eficiênciaopção de produto. Escolher STADA significa escolherMedicina americana de qualidade e precisão.
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