Anastrozol da marca STADA (Arimidex) 1 mg 50 comprimidos: introdução central*
Formulação de grau-farmacêutico|Anastrozol da marca STADA
Nome químico: 2,2'-[5-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)-1,3-fenileno]bis(2-metilpropionitrila)
Nº CAS.: 120511-73-1
Especificações: 1mg/comprimido, 50 comprimidos/frasco
Forma farmacêutica: Comprimidos-revestidos por filme
Fórmula molecular: C₁₇H₁₉N₅
Peso molecular: 293.37
Ponto de fusão: 81-82 graus
Aparência: Comprimidos redondos, brancos, com linhas divisórias.
Pureza: Maior ou igual a 99% (teste HPLC padrão USP)
Função principal|Efeitos principais
O anastrozol da marca STADA é uminibidor não esteróide altamente seletivo da aromatase. Devido à suapotente atividade-inibidora de estrogênio e alta especificidade, é amplamente utilizado emterapia endócrina para câncer de mama e na prevenção e controle de efeitos colaterais-relacionados ao estrogênio.
✅Poderosomecanismo de inibição:
Alta seletividade: Inibe especificamente a aromatase sem afetar a síntese dos hormônios adrenocorticais.
Estrutura não{0}}esteróide: Liga-se reversivelmente à aromatase, inibindo a conversão do estrogênio.
Inibição potente: Uma dose única pode reduzir os níveis de estrogênio no corpo em mais de 80%.
✅ Vantagens exclusivas da marca STADA:
Garantia de Pureza: Pureza da matéria-prima maior ou igual a 99,5%, em conformidade com os padrões da USP.
Controle de forma de cristal: A forma de cristal -estável garante uma dissolução consistente.
Fabricação sob padrões cGMP dos EUA: Adere estritamente aos padrões cGMP da FDA dos EUA.
✅ Vantagens na aplicação clínica:
Inibição potente: Reduz efetivamente os níveis plasmáticos de estrogênio
Alta seletividade: Não afeta a síntese de hormônios adrenocorticais
A administração oral é conveniente: a dosagem única-diária leva a uma alta adesão do paciente.
Vantagens de qualidade da marca STADA
1. Controle de qualidade da matéria-prima:
Pureza química: Pureza da matéria-prima maior ou igual a 99,5% (detecção por HPLC, em conformidade com os padrões da USP)
Controle de isômeros: Garantindo a configuração correta do anel triazol
Controle de impurezas: Impureza única desconhecida<0.05%, total impurities <0.1%
2. Vantagens na tecnologia de formulação:
Tecnologia de micronização: Tamanho de partícula da matéria-prima D90 Menor ou igual a 10μm, garantindo rápida dissolução.
Sistema de revestimento-multicamadas:
Camada de isolamento: proteção à prova de-umidade e oxidação-
Camada de-liberação sustentada: controla a taxa de liberação
Camada protetora: Revestimento gástrico
Tecnologia-antifalsificação: Etiqueta holográfica anti-falsificação, escaneie o código para verificar a autenticidade.
3. Sistema de Qualidade de Produção:
Certificação cGMP: Instalação de produção com certificação cGMP da FDA dos EUA
Controle ambiental: Sala limpa ISO Classe 5, monitoramento on-line de partículas
Rastreabilidade de Qualidade: Um sistema-completo de rastreabilidade eletrônica de processos, desde matérias-primas até produtos acabados
4. Indicadores de controle de qualidade:
Uniformidade de conteúdo: RSD menor ou igual a 1,5% (o padrão USP exige menor ou igual a 6%)
Taxa de dissolução: Maior ou igual a 80% de dissolução após 30 minutos, Maior ou igual a 85% de dissolução após 45 minutos.
Substâncias relacionadas: Produtos de degradação<0.1%, total impurities <0.2%
Estabilidade: Passou no teste acelerado após 6 meses; vida útil: 36 meses.
Vantagens clínicas da marca STADA
1. Vantagens em eficácia:
Inibição potente: Uma dose única pode reduzir os níveis de estrogênio em mais de 80%.
Rápido início de ação: O pico da concentração plasmática sanguínea é atingido 2 horas após a administração oral.
Inibição-de ação prolongada: meia-vida de 40-50 horas, adequada para administração uma vez ao dia.
2. Principais recursos e vantagens:
Alta seletividade: Inibe especificamente a aromatase sem afetar a síntese de outros hormônios esteróides.
Estruturas não{0}}esteróides: não têm afinidade por receptores de estrogênio e não têm efeitos semelhantes aos do estrogênio.
Bom perfil de segurança: Não inibe a síntese hormonal adrenocortical
3. Vantagens de uso:
A administração oral é conveniente: a dosagem única-diária leva a uma alta adesão do paciente.
Dosagem flexível: dose ajustável de 0,5-1 mg/dia
Segurança-de longo prazo: Adequado para terapia endócrina adjuvante-de longo prazo
Por que escolher o anastrozol da marca STADA?
Poderosoinibição: Reduz efetivamente os níveis de estrogênio em mais de 80%
Altoseletividade: Inibe especificamente a aromatase, com bom perfil de segurança.
Feitonos EUA: Fabricado de acordo com os padrões cGMP, garantindo qualidade confiável.
Convenienteadministração oral: dosagem única-diária, alta conformidade.
Resumir
Comprimidos de anastrozol 1 mg da marca STADArepresentam o alto-padrão de qualidade dos inibidores de aromatase altamente seletivos. Atravésprocessos de fabricação avançados, rigoroso controle de qualidade e um sistema de fornecimento estável, STADA forneceopções de produtos de alta-qualidade e{1}}eficiência para pacientes com câncer de mama e atletas que necessitam de supressão potente de estrogênio. Escolher STADA significa escolherMedicina americana de qualidade e precisão.
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