Marca STADA Tamoxifeno (Nolvadex) 20 mg 50 comprimidos informações principais*
Formulação de qualidade farmacêutica|Citrato de tamoxifeno da marca STADA
Nome químico: Citrato de (Z)-2-[4-(1,2-difenil-1-butenil)fenoxi]-N,N-dimetiletilamina
Nº CAS.: 54965-24-1
Especificações: 20mg/comprimido (calculado como tamoxifeno), 50 comprimidos/frasco
Forma farmacêutica: Comprimidos-revestidos por película
Fórmula molecular: C₂₆H₂₉NO·C₆H₈O₇
Peso molecular: 563.62
Ponto de fusão: 140-142 graus
Aparência: Comprimidos redondos, brancos, com linhas divisórias.
Pureza: Maior ou igual a 99% (teste HPLC padrão USP)
Função principal|Efeitos principais
O tamoxifeno da marca STADA é ummodulador seletivo do receptor de estrogênio (SERM). Devido à suapropriedades duplas-de agonista/antagonista de estrogênio específico do tecido, é amplamente utilizado emterapia endócrina para câncer de mama, prevenção da ginecomastia masculina e controle dos efeitos colaterais-relacionados ao estrogênio em atletas.
✅Mecanismode ação seletiva dos tecidos:
Tecido mamário: antagoniza competitivamente os receptores de estrogênio, inibindo a proliferação de células de câncer de mama.
Tecido ósseo: exerce efeitos semelhantes aos do estrogênio para manter a densidade óssea.
Sistema cardiovascular: Melhora o perfil lipídico no sangue e reduz o risco de doenças cardiovasculares.
✅ Vantagens exclusivas da marca STADA:
Pureza óptica: conteúdo de isômero cis maior ou igual a 99%, garantindo eficácia terapêutica consistente.
Dosagem precisa: Uniformidade de conteúdo RSD Menor ou igual a 1,2%, superior aos padrões da farmacopeia.
Fabricação sob padrões cGMP dos EUA: Adere estritamente aos padrões cGMP da FDA dos EUA.
✅ Vantagens na aplicação clínica:
Seletividade tecidual: Diferentes tecidos desempenham papéis diferentes (excitador/antagonista).
Janela terapêutica: 20-40 mg/dia tem uma ampla faixa de segurança.
Uso-de longo prazo: Adequado para 5-10 anos de terapia adjuvante de longo prazo
Vantagens de qualidade da marca STADA
1. Controle de qualidade da matéria-prima:
Pureza química: Pureza da matéria-prima maior ou igual a 99,5% (detecção quiral por HPLC)
Controle de isômeros: conteúdo de isômero cis maior ou igual a 99%, conteúdo de isômero trans<1%.
Controle de impurezas: Impureza única desconhecida<0.05%, total impurities <0.1%
2. Vantagens na tecnologia de formulação:
Tecnologia de micronização: Tamanho de partícula da matéria-prima D90 Menor ou igual a 10μm, garantindo taxa de dissolução.
Sistema de revestimento-multicamadas:
Camada de isolamento: proteção à prova de-umidade e oxidação-
Camada de-liberação sustentada: controla a taxa de liberação
Camada protetora: Revestimento gástrico
Tecnologia-antifalsificação: Etiqueta anti{0}}falsificação holográfica, escaneie o código para verificar a autenticidade.
3. Sistema de Qualidade de Produção:
Certificação cGMP: Instalação de produção com certificação cGMP da FDA dos EUA
Controle ambiental: Sala limpa ISO Classe 5, monitoramento on-line de partículas
Rastreabilidade de Qualidade: Um sistema-completo de rastreabilidade eletrônica de processos, desde matérias-primas até produtos acabados
4. Indicadores de controle de qualidade:
Uniformidade de conteúdo: RSD menor ou igual a 1,2% (o padrão USP exige menor ou igual a 6%)
Taxa de dissolução: Maior ou igual a 80% de dissolução após 30 minutos, Maior ou igual a 85% de dissolução após 45 minutos.
Substâncias relacionadas: Produtos de degradação<0.1%, total impurities <0.2%
Estabilidade: Passou no teste acelerado após 6 meses; vida útil: 36 meses.
Vantagens clínicas da marca STADA
1. Vantagens do tratamento do câncer de mama:
Câncer de mama-em estágio inicial: A terapia adjuvante reduz o risco de recorrência em 50%.
Câncer de mama metastático: A terapia endócrina de primeira-linha tem uma taxa de eficácia de 50%.
Efeito preventivo: reduz a incidência de câncer de mama em 50% em grupos-de alto risco.
2. Vantagens para aplicações não-de câncer de mama:
Ginecomastia masculina: Prevenção e tratamento da ginecomastia masculina
Aplicação em atletas: Prevenção e tratamento da ginecomastia-induzida por esteróides em homens.
Tratamento de infertilidade: Indutores de ovulação para infertilidade anovulatória
3. Vantagens de segurança:
Seletividade tecidual: efeito antagônico no tecido mamário, efeito agonista nos tecidos ósseo e cardiovascular.
Os efeitos colaterais são controláveis: os efeitos colaterais comuns são leves e reversíveis.
Segurança-de longo prazo: 40 anos de aplicação clínica validam a segurança-de longo prazo.
Por que escolher o Tamoxifeno da marca STADA?
Tecidoseletividade: Diferentes tecidos desempenham papéis diferentes (agonista/antagonista)
DualAplicativo: Dupla utilização para tratamento médico e prevenção de efeitos colaterais
Feitonos EUA: Fabricado de acordo com os padrões cGMP, garantindo qualidade confiável.
Longo-validação do termo: 40 anos de verificação de segurança em aplicações clínicas
Resumir
Comprimidos de Tamoxifeno 20 mg da STADArepresentam um alto padrão de moduladores seletivos de receptores de estrogênio. Atravésprocessos de fabricação avançados, controle de qualidade rigoroso e uma cadeia de fornecimento estável, STADA forneceprodutos de alta{0}}qualidade e{1}}eficiência para pacientes com câncer de mama e atletas que necessitam de modulação precisa do receptor de estrogênio. Escolher STADA significa escolherMedicina americana de qualidade e precisão.
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