STADA Clomid 50mg 50 comprimidos informações principais*
Formulação de qualidade farmacêutica|Citrato de clomifeno da marca STADA
Nome químico: Citrato de 2-[4-(2-cloro-1,2-difenilvinil)fenoxi]-N,N-dietiletilamina
Nº CAS.: 50-41-9
Especificações: 50mg/comprimido (calculado como clomifeno), 50 comprimidos/frasco
Forma farmacêutica: Comprimidos-revestidos por película
Fórmula molecular: C₂₆H₂₈ClNO·C₆H₈O₇
Peso molecular: 598.09
Ponto de fusão: 116,5-118 graus
Aparência: Comprimidos redondos, brancos, com linhas divisórias.
Pureza: Maior ou igual a 99% (teste HPLC padrão USP)
Função principal|Efeitos principais
O clomifeno da marca STADA é ummodulador seletivo do receptor de estrogênio (SERM) queé amplamente utilizado paraindução da ovulação em mulheres, tratamento com hormônio hipogonadotrófico em homens e recuperação após ciclos de esteróidesdevido ao seuregulação única do eixo hipotalâmico-hipofisário.
✅ Mecanismo regulatório duplo:
Antagonismo competitivo: Bloqueio competitivo dos receptores de estrogênio no nível hipotalâmico-hipofisário.
Inibição de feedback negativo: Aliviando a inibição do feedback negativo do estrogênio no hipotálamo
Promoção endógena: Promove a secreção de GnRH e aumenta a liberação de FSH e LH.
✅ Vantagens exclusivas da marca STADA:
Pureza óptica: O conteúdo dos isômeros cis é estritamente controlado para garantir uma eficácia terapêutica consistente.
Dosagem precisa: Uniformidade de conteúdo RSD Menor ou igual a 1,5%, superior aos padrões da farmacopéia.
Fabricação sob padrões cGMP dos EUA: Adere estritamente aos padrões cGMP da FDA dos EUA.
✅ Vantagens na aplicação clínica:
Efeitos-de vários sistemas: Atua simultaneamente no hipotálamo, na glândula pituitária e no eixo gonadal.
Adequado para homens emulheres: Seguro para uso de ambos os sexos.
Janela terapêutica: 50-100 mg/dia tem uma ampla faixa de segurança.
Vantagens de qualidade da marca STADA
1. Controle de qualidade da matéria-prima:
Pureza química: Pureza da matéria-prima maior ou igual a 99,5% (detecção quiral por HPLC)
Controle de isômeros: Controle rigoroso da proporção do isômero cis-trans
Controle de impurezas: Impureza única desconhecida<0.05%, total impurities <0.1%
2. Vantagens na tecnologia de formulação:
Tecnologia de micronização: Tamanho de partícula da matéria-prima D90 Menor ou igual a 10μm, garantindo taxa de dissolução.
Sistema de revestimento-multicamadas:
Camada de isolamento: proteção à prova de-umidade e oxidação-
Camada de-liberação sustentada: controla a taxa de liberação
Camada protetora: Revestimento gástrico
Tecnologia-antifalsificação: Etiqueta anti{0}}falsificação holográfica, escaneie o código para verificar a autenticidade.
3. Sistema de Qualidade de Produção:
Certificação cGMP: Instalação de produção com certificação cGMP da FDA dos EUA
Controle ambiental: Sala limpa ISO Classe 5, monitoramento on-line de partículas
Rastreabilidade de Qualidade: Um sistema-completo de rastreabilidade eletrônica de processos, desde matérias-primas até produtos acabados
4. Indicadores de controle de qualidade:
Uniformidade de conteúdo: RSD menor ou igual a 1,5% (o padrão USP exige menor ou igual a 6%)
Taxa de dissolução: Maior ou igual a 80% de dissolução após 30 minutos, Maior ou igual a 85% de dissolução após 45 minutos.
Substâncias relacionadas: Produtos de degradação<0.1%, total impurities <0.2%
Estabilidade: Passou no teste acelerado após 6 meses; vida útil: 36 meses.
Vantagens clínicas da marca STADA
1. Vantagens em aplicações ginecológicas:
Indução de ovulação: Um tratamento-de primeira linha para infertilidade anovulatória
A taxa de sucesso é tão alta quantoTaxa cumulativa de gravidez de 70-80% em 6 meses.
Baixa taxa de gravidez múltipla: A taxa de gravidez múltipla é menor em comparação com os medicamentos tradicionais para indução da ovulação.
2. Vantagens de sua aplicação em andrologia:
Espermatogênese melhorada: Aumenta significativamente a contagem e a qualidade dos espermatozoides em pacientes com oligospermia e astenospermia.
Aumento de testosterona: Promove a secreção endógena de testosterona através do eixo HPTA
Aplicação PCT: A primeira escolha para restaurar a secreção endógena de testosterona após um ciclo de esteroides
3. Vantagens de segurança:
Os efeitos colaterais são reversíveis: Os efeitos colaterais comuns são reversíveis após a descontinuação da medicação.
Janela terapêutica: Faixa de dosagem segura 50-200 mg/dia
Segurança-de longo prazo: 40 anos de aplicação clínica validam a segurança-de longo prazo.
Por que escolher o Clomifeno da marca STADA?
DualAção: Possui atividade antagônica e agonística.
Adequadopara ambos os sexos: Eficaz no tratamento da infertilidade em homens e mulheres.
Feitonos EUA: Fabricado de acordo com os padrões cGMP, garantindo qualidade confiável.
SegurançaRegistro: 40 anos de verificação de segurança de aplicações clínicas
Resumir
Comprimidos de 50 mg de clomifeno da marca STADArepresentam o alto-padrão de qualidade dos moduladores seletivos de receptores de estrogênio. Atravésprocessos de fabricação avançados, rigoroso controle de qualidade e um sistema de fornecimento estável, STADA forneceprodutos de alta-qualidade e{1}}eficiência para pacientes inférteis e atletas que necessitam de regulação endócrina precisa. Escolher STADA significa escolherMedicina americana de qualidade e precisão.
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