Marca STADA HCG 10000iu/vial Pó e Kit de Água Estéril

Gonadotrofina coriônica humana da marca STADA 10.000 UI/introdução do núcleo do frasco

Agente biológico de grau-farmacêutico|Gonadotrofina coriônica humana (HCG) da marca STADA

Nome do produto: Injeção de gonadotrofina coriônica humana

Nº CAS.: 9002-61-3

Especificações: 10.000 UI/frasco (pó liofilizado + 1 ml de água para preparações injetáveis)

Forma farmacêutica: Pó liofilizado para injeção

Peso molecular: Aproximadamente 36.700 Da

Estrutura: subunidade (92 aminoácidos) + subunidade (145 aminoácidos)

Aparência: Pó granulado liofilizado branco + solvente transparente transparente

Pureza: Maior ou igual a 95% (detecção de HPLC)

Endotoxina: <0.5 EU/IU

Condições de armazenamento: Armazene a 2-8 graus longe da luz; não congele.

Função principal|Efeitos principais

A gonadotrofina coriônica humana da marca STADA é umhormônio glicoproteico composto por duas subunidades, e.Devido à suaestrutura e função altamente semelhantes ao hormônio luteinizante (LH), é amplamente utilizado paratratamento de indução da ovulação, tratamento do hipogonadismo masculino e assistência de recuperação pós{0}}ciclo.

✅Hormonalmecanismo de regulação:

Efeito gonadotrópico: imita o efeito do LH, estimulando as células intersticiais testiculares a secretarem testosterona.

Efeito de indução da ovulação: Promove a maturação folicular e a ovulação.

Suporte ao eixo HPTA: apoia a recuperação da função do eixo hipotálamo-hipófise-testicular.

✅ Vantagens de qualidade da marca STADA:

Formulação de alta-pureza: Pureza de HPLC maior ou igual a 95%, biodisponibilidade precisa.

Processo asséptico: Linha de produção de enchimento asséptico totalmente automatizada

Fabricação em estrita conformidade com a FDA dos EUAPadrões cGMP:

✅Vantagensda logística da cadeia de frio-com sede nos EUA:

Produção doméstica: Fabricado em instalações biológicas cGMP nos Estados Unidos

Cadeia de frio profissional: Transporte de cadeia de frio de 2 a 8 graus em todos os Estados Unidos

Entrega Expressa: Entrega de cadeia de frio de 24 a 48 horas nos Estados Unidos

Monitoramento de temperatura: Registra a temperatura durante todo o processo para garantir a estabilidade do produto.

Vantagens de qualidade da marca STADA

1. Controle de qualidade da matéria-prima:

Teste de pureza: RP-Pureza de HPLC maior ou igual a 95%, com atividade imunomoduladora consistente e biopotência.

Confirmação estrutural: A espectrometria de massa confirmou o peso molecular correto e o imunoensaio confirmou a antigenicidade.

Bioatividade: Potência maior ou igual a 3.000 UI/mg no ensaio de ganho de peso uterino em camundongos

2. Vantagens na tecnologia de formulação:

Processo de-liofilização: temperatura-liofilização-controlada, umidade residual menor ou igual a 3,0%

Sistema de pré-preenchimento: Equipado com água dedicada para injeção, fácil de usar.

Garantia asséptica: Enchimento asséptico totalmente automatizado, teste de esterilidade aprovado.

3. Sistema de Qualidade de Produção:

Licença biológica da FDA: Licença biológica da FDA dos EUA

Controle ambiental: Sala limpa ISO Classe 5, monitoramento on-line de partículas

Segurança contra vírus: Verificação rigorosa da remoção/inativação de vírus

4. Indicadores de controle de qualidade:

Precisão do conteúdo: 10.000 UI/frasco ± 10% (método de bioensaio)

Garantia asséptica: O crescimento estéril foi observado após 14 dias de cultura utilizando o método de filtração por membrana.

Endotoxina: <0.5 EU/IU (USP standard)

Estabilidade: A atividade maior ou igual a 90% é mantida após 24 meses de armazenamento a 2-8 graus.

Características e vantagens da aplicação

1. Características de eficácia:

Efeito gonadotrofina: Estimula eficazmente a secreção de testosterona

Suporte reprodutivo: promove a produção de espermatozoides e o desenvolvimento folicular

Recuperação de ciclo: Auxilia na recuperação endócrina após ciclos anabólicos.

Terapia de fertilidade: Principais medicamentos para tratamento de infertilidade

2. Principais recursos e vantagens:

Alta atividade biológica: potência Maior ou igual a 3.000 UI/mg, superior aos padrões da farmacopéia.

Boa solubilidade em água: facilmente reconstituído, a solução é límpida e transparente.

Boa estabilidade: A atividade permanece estável sob condições adequadas de armazenamento.

3. Vantagens do atendimento nos Estados Unidos:

Cadeia de frio profissional: Distribuição da cadeia de frio de 2 a 8 graus nos Estados Unidos

Entrega expressa: Os pedidos da cadeia de frio serão enviados dentro de 24 horas.

Consulta profissional: As equipes médicas locais fornecem orientações de uso.

Garantia de Qualidade: Fabricado nos EUA, totalmente rastreável.

Por que escolher a marca STADA HCG?

Certificação FDA: Produto biológico-aprovado pela FDA, qualidade garantida.

Altopureza: Pureza de HPLC maior ou igual a 95%, eficácia biológica precisa

Profissionalcadeia de frio: Entrega de cadeia de frio de 2 a 8 graus em todos os Estados Unidos

Feitonos EUA: Produzido em uma instalação biofarmacêutica doméstica cGMP

Resumir

Gonadotrofina coriônica humana (HCG) da marca STADA 10.000 UI/frascorepresenta os mais altos padrões de preparações de HCG de alta-qualidade. Fabricado sobPadrões cGMP aprovados-pela FDA, com um rigoroso sistema de controle de qualidade e distribuição profissional de cadeia de frio nos Estados Unidos, STADA forneceusuários que necessitam de terapia endócrina reprodutiva com um produto de alta-qualidade e altamente ativoopção de produto. Escolher STADA significa escolhera qualidade dos produtos biológicos americanos produzidos internamente e o serviço profissional da cadeia de frio.

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