Hormônio de crescimento da marca STADA 100 UI/conjunto: Introdução principal
Agente biológico de grau-farmacêutico|Hormônio de crescimento humano recombinante da marca STADA (rDNA de somatropina)
Nome do produto: Injeção de hormônio de crescimento humano recombinante
Nº CAS.: 12629-01-5
Especificações: 100 UI/conjunto (10 frascos para injetáveis × 10 UI/frasco para injetáveis + 1 frasco para injetáveis de água para preparações injetáveis)
Forma farmacêutica: Pó liofilizado para injeção
Peso molecular: 22.124 Da
Sequência: Polipeptídeo de cadeia-única de 191 aminoácidos
Aparência: Pó granulado liofilizado branco + solvente transparente transparente
Pureza: Maior ou igual a 98% (detecção de HPLC)
Endotoxina: <0.5 EU/mg
Condições de armazenamento: Armazene a 2-8 graus longe da luz; não congele.
Efeitos principais
O hormônio de crescimento humano recombinante da marca STADA é umproteína recombinante de 191 aminoácidos. Porque tema mesma sequência de aminoácidos do hormônio de crescimento endógeno, é amplamente utilizado parao tratamento da deficiência de hormônio do crescimento, tratamento anti-envelhecimento e melhoria do desempenho atlético.
✅ Múltiplas funções fisiológicas:
Efeito de{0}}promoção de crescimento: estimula o crescimento ósseo e de tecidos moles
Regulação metabólica: Promove a síntese de proteínas e reduz o armazenamento de gordura.
Reparo celular: Promove a regeneração e reparação celular
Função imunológica: Melhorar a função imunológica
✅ Vantagens de qualidade da marca STADA:
Formulação de alta-pureza: Pureza de HPLC maior ou igual a 98%, conteúdo de monômero maior ou igual a 96%.
Processo asséptico: Linha de produção de enchimento asséptico totalmente automatizada
Fabricação em estrita conformidade com a FDA dos EUAPadrões cGMP:
✅Vantagensda logística da cadeia de frio-com sede nos EUA:
Produção doméstica: Fabricado em instalações biológicas cGMP nos Estados Unidos
Cadeia de frio profissional: Transporte de cadeia de frio de 2 a 8 graus em todos os Estados Unidos
Entrega Expressa: Entrega de cadeia de frio de 24 a 48 horas nos Estados Unidos
Monitoramento de temperatura: Registre a temperatura durante todo o processo para garantir atividade estável.
Vantagens de qualidade da marca STADA
1. Controle de qualidade da matéria-prima:
Teste de pureza: RP-Pureza de HPLC maior ou igual a 98%, SEC-Pureza de monômero de HPLC maior ou igual a 96%.
Confirmação estrutural: A espectrometria de massa confirmou o peso molecular correto e a análise de mapeamento de peptídeos mostrou uma sequência precisa.
Bioatividade: Potência maior ou igual a 3,0 UI/mg no ensaio de ganho de peso em ratos.
2. Vantagens na tecnologia de formulação:
Processo de-liofilização: temperatura-liofilização-controlada, umidade residual menor ou igual a 3,0%
Sistema de pré-preenchimento: Equipado com água dedicada para injeção, fácil de usar.
Garantia asséptica: Enchimento asséptico totalmente automatizado, teste de esterilidade aprovado.
3. Sistema de Qualidade de Produção:
Licença biológica da FDA: Licença biológica da FDA dos EUA
Controle ambiental: Sala limpa ISO Classe 5, monitoramento on-line de partículas
Segurança contra vírus: Verificação rigorosa da remoção/inativação de vírus
4. Indicadores de controle de qualidade:
Precisão do conteúdo: 10 UI/frasco ± 5% (método de bioensaio)
Garantia asséptica: O crescimento estéril foi observado após 14 dias de cultura utilizando o método de filtração por membrana.
Endotoxina: <0.5 EU/mg (USP standard)
Estabilidade: A atividade maior ou igual a 90% é mantida após 24 meses de armazenamento a 2-8 graus.
Características e vantagens da aplicação
1. Características de eficácia:
Efeitos de promoção-de crescimento: Promove significativamente o crescimento linear e o ganho de peso.
Melhoria Metabólica: Melhora a composição corporal e aumenta a massa corporal magra
Efeitos-antienvelhecimento: Melhora a elasticidade da pele e reduz rugas
Função de reparo: Acelera a reparação dos tecidos e a cicatrização de feridas
2. Principais recursos e vantagens:
Sequência natural: Idêntica à sequência de 191 aminoácidos do hormônio de crescimento endógeno.
Alta pureza: Pureza de HPLC maior ou igual a 98%, conteúdo de monômero maior ou igual a 96%.
Alta atividade biológica: potência Maior ou igual a 3,0 UI/mg, excedendo o padrão da farmacopéia.
3. Vantagens do atendimento nos Estados Unidos:
Cadeia de frio profissional: Distribuição da cadeia de frio de 2 a 8 graus nos Estados Unidos
Entrega expressa: Os pedidos da cadeia de frio serão enviados dentro de 24 horas.
Consulta profissional: As equipes médicas locais fornecem orientações de uso.
Garantia de qualidade: Fabricado nos EUA, totalmente rastreável.
Por que escolher o hormônio de crescimento da marca STADA?
Certificação FDA: Produto biológico-aprovado pela FDA, qualidade garantida.
Altopureza: Pureza de HPLC maior ou igual a 98%, pureza de monômero maior ou igual a 96%
Profissionalcadeia de frio: Entrega de cadeia de frio de 2 a 8 graus em todos os Estados Unidos
Feitonos EUA: Produzido em uma instalação biofarmacêutica doméstica cGMP
Resumo
Hormônio de crescimento humano recombinante da marca STADA 100 UI/conjuntorepresenta os mais altos padrões de formulações de hormônio de crescimento de alta-qualidade. Fabricado de acordo com os padrões cGMP aprovados pela FDA, com um rigoroso sistema de controle de qualidade e distribuição profissional da cadeia de frio nos Estados Unidos, STADA forneceusuários que necessitam de terapia com hormônio do crescimento com um produto-de alta qualidade e altamente ativoopção de produto. Escolher STADA significa escolhera qualidade dos produtos biológicos americanos produzidos internamente e do serviço profissional da cadeia de frio.
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